Квамател — инструкция, показания, противопоказания, цена

Владелец регистрационного удостоверения:

СОДЕРЖАНИЕ

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N012002/02 от 02.05.11 — Бессрочно

Квамател ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Квамател ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 фл. (72.8 мг лиофилизата)
фамотидин 20 мг

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота — 8.8 мг, маннитол — 44 мг.

Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид — 45 мг, вода д/и — 5 мл.

72.8 мг — флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.

Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг, как после в/в введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 ч.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение

Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Показания препарата Квамател ®

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
  • язвенная болезнь желудка без малигнизации;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
  • предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E16.4 Нарушение секреции гастрина (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона)
E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
J95.4 Синдром Мендельсона
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва

Режим дозирования

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, и может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее — доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 ч при комнатной температуре.

Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие растворы:

  • раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
  • раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
  • раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
  • раствор натрия хлорида 0,9% (годен в течение 8 часов).

Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явлениея (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRAи с частотой: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до ® не рекомендуется применять при беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в сут не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

До в/в введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов, требует осторожности.

Подобно всем блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.

В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Условия хранения препарата Квамател ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.

Квамател ® (Quamatel ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
фамотидин 20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1/1 мг; магния стеарат — 2/2 мг; повидон К90 — 4/4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6/6 мг; тальк — 6/6 мг; крахмал кукурузный — 56/51 мг; лактозы моногидрат — 105/90 мг
оболочка пленочная: железа оксид красный — 0,012/0,024 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,088/0,088 мг; титана диоксид — 0,288/0,276 мг; макрогол 6000 — 0,499/0,499 мг; Sepifilm 003 (макрогол 40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ 40 OK — Е431) — 8–12%, МКЦ (Е460) — 35–45%, гипромеллоза (Е464) — 45–55%) — 6,613/6,613 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 40 мг/сут перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80–160 мг. Продолжительность лечения — 4–8 нед .

Профилактика обострения язвенной болезни: по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза — 20–40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240–480 мг.

Рефлюкс-эзофагит: начальная доза — 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.

Профилактика аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.

Почечная недостаточность: если Cl креатинина 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36–48 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.

Таблетки 20 мг: в блистере алюминий/ПВХ по 14 шт.; 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки 40 мг: в блистере алюминий/ПВХ по 14 шт. 1 блистер в картонной коробке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-3950; факс: (495) 363-39-49.

В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» претензии потребителей направлять по адресу: 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Квамател ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Квамател ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Квамател

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.

Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Аспирационный пневмонит (профилактика).

Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность, период лактации.

C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 0.04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.08-0.16 г. Продолжительность лечения — 4-8 нед.

Для профилактики обострений язвенной болезни — по 0.02 г 1 раз в сутки перед сном.

При синдроме Золлингера-Эллисона — в начальной дозе по 0.02-0.04 г 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.24-0.48 г.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза — 0.02 г 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости — 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).

Для предупреждения аспирации желудочного содержимого — 0.04 г накануне операции или утром в день операции либо по 0.02 г в/в струйно, за 2 ч перед операцией.

Больным с КК ниже 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл рекомендуется уменьшить суточную дозу до 0.02 г.

Дети: при гастроэзофагеальном рефлюксе — внутрь, 1-2 мг/кг/сут детям с массой тела более 10 кг в 2 разделенных дозах, с массой тела менее 10 кг — в 3 разделенных дозах.

В/в медленно, в течение 2 мин (желудочное кровотечение или невозможность приема внутрь) при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперсекреторных состояниях желудка — по 0.02 г каждые 12 ч; при профилактике аспирационного пневмонита — в/м, 0.02 г перед сном накануне или утром в день проведения хирургической опреации. Порошок для инъекций разводят в 5-10 мл 0.9% NaCl (ампула растворителя).

Фармакологическое действие

Блокатор H2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию HCl. Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома P450 в печени.

После приема внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.

Аллергические реакции на компоненты препарата: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, AV блокада, при парентеральном введении — асистолия.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

Прочие: сухость кожи.Передозировка. Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: адекватная симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Условия хранения

В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Квамател

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Квамател – противоязвенное средство, блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: имеют выпуклую форму, на одну из сторон нанесена гравировка, на таблетках розового цвета – «F20», темно-розового – «F40», на изломе структура белого или почти белого цвета (по 14 шт. в блистерах, в картонной коробке 2 блистера с таблетками по 20 мг или 1 – по 40 мг);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: имеет почти белый или белый цвет, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха (по 72,8 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул).

Активное вещество – фамотидин:

  • 1 таблетка – 20 или 40 мг;
  • 1 флакон – 20 мг.
  • Таблетки: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
  • Лиофилизат: маннитол, аспарагиновая кислота.
  • Состав пленочной оболочки таблеток: кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный, титана диоксид, сепифильм 003 (целлюлоза микрокристаллическая (Е460), макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), гипромеллоза (Е464)), макрогол 6000;
  • Растворитель для лиофилизата: раствор натрия хлорида 0,9%.

Показания к применению

  • Лечение в фазе обострения и профилактика рецидивов при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Профилактика и лечение симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных стрессами, приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, проведением операций;
  • Функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
  • Эрозивный гастродуоденит;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

  • Детский возраст;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

С осторожностью рекомендуется назначать Квамател больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, циррозом печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Способ применения и дозировка

  • Таблетки: принимают внутрь. Дозирование и период лечения назначает врач на основании клинических показаний. При обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: по 40 мг 1 раз в сутки вечером или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости допускается увеличение суточной дозы до 80-160 мг. Курс лечения от 4 до 8 недель. Для профилактики обострений язвы: по 20 мг 1 раз в сутки вечером. При лечении рефлюкс-эзофагита: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель, в случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 80 мг. Терапию синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуется начинать с 20-40 мг каждые 6 часов, при необходимости повышения суточную дозу можно доводить до 480 мг. Профилактику аспирации содержимого желудка в период общей анестезии проводят в дозе 40 мг, принятой накануне вечером и/или утром в день операции;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для (в/в) введения: предназначен для струйного или капельного введения только в условиях стационара у больных с тяжелой формой заболевания или при невозможности перорального приема препарата. Непосредственно перед введением следует содержимое одного флакона препарата развести с 5-10 мл растворителя. Длительность струйного в/в введения должна составлять не менее 2 минут, инфузии – 15-30 минут. Стабильность готового раствора сохраняется в условиях комнатной температуры в течение 24 часов. Разовое дозирование не должно превышать 20 мг. Средняя суточная доза – по 20 мг 2 раза с интервалом в 12 часов. Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона – по 20 мг через каждые 6 часов, затем дозу корректируют с учетом клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты. Профилактику аспирации желудочного сока при общей анестезии проводят путем в/в введения 20 мг Кваматела накануне вечером или за 2 часа до начала операции. При первой возможности больного рекомендуется перевести на прием таблеток.

Для больных с нарушенной функцией почек (КК менее 30 мл/мин или уровень креатинина в плазме крови более 3 мг/дл) при назначении каждой из лекарственных форм Кваматела, суточную дозу рекомендуется снижать до 20 мг, а при необходимости сохранения обычной дозы – следует увеличить до 36-48 часов интервал между приемами препарата.

Дозу препарата следует снижать при нарушении функции печени.

Побочные действия

Применение Кваматела может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада;
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, диарея или запор; повышение активности печеночных трансаминаз, острый панкреатит, холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный гепатит;
  • Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, тревога, возбуждение;
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга, панцитопения;
  • Дерматологические реакции: сухость кожи, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, обыкновенные угри;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • Со стороны половой системы: длительный прием в высоких дозах – гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, аменорея;
  • Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение остроты зрения;
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, артралгия;
  • Прочие: лихорадка.

Особые указания

При назначении Кваматела врач должен убедиться в отсутствии у больного злокачественных новообразований, поскольку прием препарата способен маскировать их симптомы.

В период применения препарата больной не должен употреблять лекарственные средства, продукты питания и напитки, способные оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Нельзя резко прерывать лечение фамотидином – это может вызвать у больного синдром отмены, поэтому при отмене препарата дозу следует снижать постепенно.

На фоне длительной терапии в условиях стресса или у ослабленных больных возможно развитие бактериальных инфекций желудка.

Больным с функциональными нарушениями печени препарат назначают с осторожностью и в низких дозах.

В случае необходимости одновременного применения, прием препарата производят только через 2 часа после кетоконазола или итраконазола, также рекомендуется делать 1-2 часовой перерыв при приеме антацидов, чтобы исключить взаимодействие данных лекарственных средств.

Поскольку Квамател может ингибировать кислотостимулирующую активность гистамина и пентагастрина, рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста.

Кожные пробы при диагностике аллергических кожных реакций немедленного типа следует проводить после отмены препарата, так как блокаторы гистаминовых H2-рецепторов способны подавлять кожную реакцию на гистамин и искажать результаты исследований.

В период лечения Квамателом пациенты должны соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Действие Кваматела повышает кислотность в желудке, это способствует снижению всасывания итраконазола и кетоконазола и повышению абсорбции клавулановой кислоты и амоксициллина на фоне приема препарата.

При сочетании с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, вероятность развития нейтропении возрастает.

При одновременном приеме с сукральфатом и антацидами происходит замедление абсорбции фамотидина.

Аналоги

Аналогами Кваматела являются: Гастероген, Гастросидин, Пепсидин, Фамотел, Фамосан, Фамотидин, Фамотидин-Акос, Ульфамид.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре: таблетки – до 30 °C, лиофилизат – 15-25 °C . Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.

Квамател

Состав

В одном флаконе препарата в виде лиофилизированного порошка, из которого готовят раствор для инъекций, содержится основное вещество – фамотидин 20мг. Вспомогательным компонентом является раствор натрия хлорида 0,9% в ампуле 5мл.

В состав одной покрытой оболочкой таблетки также входит 20 мг основного вещества фамотидина и вспомогательные компоненты, например, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток, помещённых по 14 штук в каждый блистер, по 1-2 блистера в упаковке.

Также предлагается Квамател Мини, 14 таблеток в одном блистере в упаковке.

Кроме этого, препарат реализуют в форме лиофилизированного порошка, из которого готовят инъекционный раствор. Средство помещено во флаконы, к которым дополнительно идут ампулы с растворителем – по 5 штук каждого вещества в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат Квамател обладает противоязвенным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат, воздействуя на стенки желудка, способствует эффективному снижению выработки желудочного сока, сокращая его объём. При этом не изменяется эвакуаторная функция желудка, кровообращение в печени, секреторная функция поджелудочной железы и так далее.

Лекарственная форма Квамател Мини также применяется для лечения язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки. Основное показание для приёма таблеток является изжога. При этом не только устраняются неприятные симптомы, но и предотвращается излишняя выработка соляной кислоты. Поэтому Квамател Мини помогает устранить изжогу и не позволяет развиться язвенной болезни.

Для достижения терапевтического эффекта, длящегося 10-12 часов, может быть достаточно однократного приёма лекарственного средства в дозировке 20-40мг. Если принять 10 мг, то его действие будет сохраняться около 9 часов. Препарат абсорбируется в области ЖКТ, метаболизируется в печени, выводится при помощи почек, незначительная часть – в виде метаболитов, а в основном в неизменном виде.

Показания к применению Кваматела

  • язвенная желудочная болезнь и 12-перстной кишки в период обострения, для профилактики рецидивов;
  • эрозивный гастродуоденит;
  • лечение и профилактика разнообразных поражений ЖК, неосложненных форм развития заболеваний.

Противопоказания к применению

  • лактация, беременность;
  • детский возраст;
  • непереносимость препарата и прочих блокаторов гистаминовых H2-рецепторов.

Особой осторожности требует лечение Квамателом пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, циррозом печени, сопровождаемой портосистемной энцефалопатией.

Побочные эффекты

Лечение Квамателом может привести к развитию различных нежелательных реакций в деятельности организма. Особенно часто возникают отклонения в функциях ЖКТ: тошнота, рвота, проблемы со стулом, утрата аппетита, нарушение работы печени, сухость ротовой полости.

Нередко страдает нервная, кроветворная и сердечно-сосудистая система, что проявляется: головной болью, головокружением, высокой утомляемостью, тревожностью, нарушением сердечного ритма, лейкопенией, тромбоцитопенией и так далее. Также могут развиваться аллергические реакции, повышаться температура тела, возникать мышечные или суставные боли, гинекомастия и другое. При проявлении любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к специалисту.

Квамател, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Несмотря на то, что показания к применению Кваматела включают различные заболевания ЖКТ, связанные с язвенными поражениями, начиная лечение нужно исключить малигнизацию язвы.

Раствор для инъекций, приготовленный из лиофилизированного порошка, используется строго для внутривенного введения в условиях стационара. Лекарство готовят из порошка во флаконе, смешивая с растворителем из ампулы. Когда порошок полностью растворится, средство медленно вводится в вену – в течение 2 минут.

Кроме этого, возможно внутривенное инфузионное введение Кваматела. Для этого порошок растворяют в 5 мл натрия хлорида 0,9% и смешивают с инфузионным раствором. Период данного вида введения может составлять 15-30 минут.

Препарат в таблетках следует принимать, не измельчая и не разжевывая, обильно запивая жидкостью. Дозировка и продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом для каждого пациента.

Это относится и к таблеткам Квамател Мини. Однако в большинстве случаев взрослым пациентам, страдающих изжогой, вызванной высокой кислотностью, ежедневно нужно принимать по 1 таблетке. Для предотвращения изжоги и постпрандиальных признаков также назначают одну таблетку за час до еды. В сутки допускается приём не более 2-х таблеток.

Непрерывное лечение не должно превышать курса в 2 недели. Если после 7 дневной терапии симптомы не исчезают нужно срочно посетить лечащего врача – пройти повторное обследование и получить новое лечебное назначение.

Передозировка

Хотя случаи передозировки не приводят к развитию тяжелых отклонений в состоянии здоровья или самочувствии, пациенты должны соблюдать назначенную дозировку. Лечение при передозировке включает промывание желудка и проведение необходимой симптоматической терапии.

Взаимодействие

Квамател не оказывает влияния на биотрансформацию средств, у которых метаболизм имеет отношение к системе цитохрома Р450.

Одновременное использование с Кетоконазолом может снизить его абсорбцию путём изменения формулы рН желудочного сока.

Уменьшение абсорбции фамотидина отмечено при сочетании препарата с антацидными лекарственными средствами.

Комбинированный приём с препаратами с пробенецидом снижает выведение фамотидина.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Каждую форму препарата нужно хранить в сухом и тёмном месте, при 15-25 градусах.

Срок годности

Препарат в таблетках можно хранить 5 лет.

Порошок для приготовления инъекционного раствора – 3 года.

Квамател таблетки : инструкция по применению

Что собой представляет препарат и для чего он применяется

Наиболее важным клиническим эффектом лекарственного средства Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой (п.п.о.), является снижение продукции кислоты желудком. В результате снижаются как концентрация кислоты, так и желудочная секреция, в то время как изменение секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показан для лечения следующих заболеваний
• Язвы в начальном отделе тонкого кишечника, расположенные вблизи желудка (язвы двенадцатиперстной кишки).
• Доброкачественные язвы желудка (язвы желудка).
• Гастро-эзофагальный рефлюкс – при забросе (рефлюксе) содержимого желудка вместе с кислотой обратно в пищевод.
• Другие заболевания, связанные с гиперпродукцией кислоты (например, синдром Золингера-Эллисона).
• Профилактика обострений язвенной болезни.
• Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Не принимайте препарат в случае, если

Особые указания

Прием других лекарственных средств

Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе безрецептурного отпуска.
В том случае, если Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, назначается одновременно с лекарственными средствами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, следует учесть возможные изменения всасывания этих лекарственных средств.
Вызывая повышение pH желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола при одновременном применении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол можно применять не менее, чем за 2 ч до приема таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой.
В свою очередь, одновременный прием лекарственных средств, которые снижают кислотность желудочного сока или нейтрализуют кислоту в желудке (антациды), может снизить всасывание таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой.
Поэтому антациды рекомендуется применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой.

Одновременный прием лекарственного средства Квамател с пищей или напитками
Прием пищи и напитков не влияет на всасывание таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой.

Беременность, кормление грудью

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Доступных данных о каком-либо влиянии таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой, на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами, не имеется.

Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка Квамател 20 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 105 мг лактозы, и таблетка Квамател 40 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг лактозы.
Если Ваш врач сообщал о наличии у Вас какой-либо непереносимости сахаров, обратитесь к нему перед началом приема этого лекарственного средства.

Как следует принимать

Всегда принимайте таблетки Квамател, покрытые пленочной оболочкой, в соответствии с предписанием. Если Вы не уверены относительно дозировки таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой, посоветуйтесь с фармацевтом.
Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать в тех дозах, тем способом и так длительно, как это назначил Ваш врач.
Таблетку Квамател следует проглотить целиком, не разжевывая, запить стаканом воды.
Язва двенадцатиперстной кишки
Следует ежедневно принимать по 2 таблетки 20 мг (одну таблетку утром, вторую – вечером) или по 1 таблетке 40 мг (перед сном).
Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая, запить стаканом воды.
Длительность лечения составляет 4-8 недель.
Доброкачественные язвы желудка
Рекомендованная доза 2 таблетки п.п.о. по 20 мг или 1 таблетка п.п.о. 40 мг один раз в день перед сном. Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Длительность лечения составляет 4-8 недель.
Синдром Золингера-Эллисона
Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов ранее не принимавших антисекреторные лекарственные средства, затем дозу необходимо корректировать в зависимости от состояния пациента.
Пациенты, ранее принимавшие другое Н2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела с применением более высоких доз, чем начальная, равная 20 мг через каждые 6 часов.
Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Длительность лечения будет определена врачом.
Гастро-эзофагальный рефлюкс
20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В случаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела составляет 20-40 мг в течение 12 недель.
Профилактика аспирации при общей анестезии
40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.
Дозировка для пациентов с заболеваниями почек
Фамотидин в основном экскретируется почками, поэтому при наличии заболеваний почек врач назначит Вам подходящую дозу.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у детей не оценивалась, поэтому Квамател не следует применять в детском возрасте.
Применение лекарственного средства в пожилом возрасте
Корректировку дозы в соответствии с возрастом проводить не надо.

Что делать если вы приняли больше предписанной дозы лекарственного средства Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой
К настоящему времени опыта лечения передозировки фамотидином нет. Тем не менее, в случае передозировки Вам следует связаться с врачом, фармацевтом или обратиться в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
По имеющимся данным, применение фамотидина в дозе до 800 мг/сут в течение свыше одного года не вызывало никаких серьезных побочных реакций.
Лечение передозировки: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия и клинический мониторинг пациента.

Что делать если Вы забыли принять очередную таблетку Квамател, покрытую пленочной оболочкой?
Если вы забыли принять очередную таблетку, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропушенной.

Если вы прекратили прием таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой
Не прекращайте прием таблеток до тех пор, пока Ваш врач не порекомендует Вам прекратить прием.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: