Кардикет — инструкция, показания, противопоказания, цена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N013273/01 от 30.05.13 — Бессрочно

Кардикет ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кардикет ®

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой «IR» над риской и «40» — под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, поливинилацетат, тальк, крахмал картофельный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. C max в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, C max активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.

Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T 1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T 1/2 2.5 ч.

T 1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.

Показания активных веществ препарата Кардикет ®

Для приема внутрь, сублингвально, буккально: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии, легочного сердца (в составе комбинированной терапии).

Для впрыскивания в полость рта: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе. Профилактика и лечение спазма коронарных артерий при использовании сердечного катетера.

Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.

Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.

Кардикет ® (Cardiket ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 2 или 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки 20 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской — «IR», под риской — «20»; с другой стороны — выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».

Таблетки 40 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской — «IR», под риской — «40»; с другой стороны — выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».

Таблетки 60 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской — «IR», под риской — «60»; с другой стороны — выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное дАД и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).

Кардикет ® пролонгированного действия характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.

Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетке Кардикета ® пролонгированного действия, стремительно поступает в кровоток. В результате этого препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие.

Фармакокинетика

При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь — 22% (эффект «первого прохождения» через печень). Начало действия — через 15–30 мин, C_max вещества в плазме крови достигается через 15 мин — 1–2 ч. В результате прохождения через печень изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата, которые имеют T_1/2 1,5–2 и 4–6 ч соответственно. Оба метаболита фармакологически активны. Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов). Связывание с белками плазмы крови — 30%.

Показания препарата Кардикет ®

длительное лечение ИБС : профилактика приступов стенокардии;

вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии);

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками).

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитратам;

острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);

выраженная артериальная гипотензия (сАД мм рт. ст. );

закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением;

тяжелый аортальный и/или митральный стеноз;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (таких, как силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов.

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);

кровоизлияние в мозг;

токсический отек легких.

Особенно тщательное врачебное наблюдение необходимо при таких заболеваниях, как:

склонность к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);

заболевания, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления;

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Побочные действия

В начале лечения может развиться головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата.

Иногда при первом применении или при повышении дозы препарата — выраженное снижение АД , особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости.

Редко — тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, боль в животе, а также покраснение кожи лица и аллергические кожные реакции. В редких случаях при выраженном снижении АД — усиление симптомов стенокардии («парадоксальное» усиление приступов стенокардии).

Очень редко — коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).

В отдельных случаях может появиться эксфолиативный дерматит.

Возможно развитие толерантности ( в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета ® пролонгированного действия при одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными ЛС , бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом.

Одновременное применение Кардикета ® пролонгированного действия с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие. При одновременном применении симпатомиметических средств возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикет ® пролонгированного действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

При отсутствии других рекомендаций, Кардикет ® пролонгированного действия принимают следующим образом:

Кардикет ® пролонгированного действия 20 мг: по 1 табл. 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 табл. 3 раза в день.

Кардикет ® пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения — по 1 табл. 1 раз в день или по 1/2 табл. 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 табл. 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке 1 табл. 2 раза в день, вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Кардикет ® пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения — по 1 табл. 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 табл. 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке 1 табл. 2 раза в день, вторую таблетку рекомендуется принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Для того, чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это ЛС предназначено для длительного применения и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные нарушения, гиперемия кожи, перспирация, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии — в/в 1% раствор метиленового синего, 1–2 мг/кг. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Особые указания

Кардикет ® пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии! В период лечения необходим контроль АД и ЧСС . При постоянном непрерывном лечении с использованием высоких дозировок Кардикета ® пролонгированного действия возможно развитие толерантности, а также появление перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов. Для предотвращения снижения эффективности препарата Кардикет ® пролонгированного действия следует избегать постоянного применения высоких дозировок. При приеме Кардикета ® пролонгированного действия у пациентов с первичными легочными заболеваниями может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к транзиторной ишемии миокарда. В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять автотранспортом

В период терапии Кардикетом ® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Кардикет ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кардикет ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кардикет

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Стенокардия (купирование и профилактика, в т.ч. нестабильная стенокардия), острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью), состояние после инфаркта миокарда.

Спазм коронарных артерий (профилактика и лечение при использовании сердечного катетера).

ХСН, отек легких, гипертензия в «малом» круге кровообращения, «легочное» сердце (в составе комбинированной терапии).

Спазм периферических артерий (облитерирующий эндартериит, ангиоспастический ретинит).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

аэрозоль подъязычный дозированный, капсулы пролонгированного действия, концентрат для приготовления раствора для инфузий, пленки для наклеивания на десну, спрей подъязычный дозированный, таблетки, таблетки пролонгированного действия, трансдермальная

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Для в/в введения (за исключением особых обстоятельств) — геморрагический инсульт, ЧМТ (повышает внутричерепное давление), внутричерепная гипертензия, тампонада сердца, констриктивный перикардит, гиповолемия (должна быть скорректирована перед использованием нитроглицерина — риск выраженного снижения АД).C осторожностью. Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) — геморрагический инсульт, недавно перенесенная ЧМТ, острый инфаркт миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая анемия, тиреотоксикоз, артериальная гипотензия с низким систолическим АД (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), ГОКМП (возможно учащения приступов стенокардии), тяжелая ХПН, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, детский возраст (безопасность применения не установлена).

Для пероральных лекарственных форм — повышенная перистальтика ЖКТ, синдром мальабсорбции.

Как применять: дозировка и курс лечения

Сублингвально, внутрь, парентерально, местно, наружно.

Сублингвально. Спрей: 1-3 дозы (1.25-3.75 мг) впрыскивают в полость рта с интервалом около 30 с на фоне задержки дыхания. Если через 5 мин не наступает улучшения, ингаляцию повторяют (при условии постоянного контроля АД и ЧСС). Для профилактики коронарного спазма в случае катетеризации следует применить 1-2 дозы непосредственно перед процедурой.

Таблетки: по 2.5-5 мг, при необходимости — каждые 2-3 ч. Для купирования приступа стенокардии — сублингвально (для ускорения действия таблетку целесобразно разжевать).

Внутрь. 10-20 мг 4-5 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. При недостаточной выраженности эффекта с 3-5 дня лечения дозу увеличивают до 60-120 мг/сут. Кратность назначения зависит от продолжительности действия и составляет для таблеток средней продолжительности действия (таблетки с содержанием по 5, 10 и 20 мг) 3-4 раза; для таблеток ретард 20 мг — 2-3 раза; для таблеток ретард 40 и 60 мг — 2 раза; для таблеток ретард 120 мг — 1 раз в сутки. В составе комплексной терапии ХСН применяют по 10-20 мг 3-4 раза в сутки.

Парентерально. В/в капельно, 0.1 мг/мл с начальной скоростью 3-4 кап/мин или 0.2 мг/мл со скоростью 1-2 кап/мин. Скорость введения можно увеличивать каждые 5 мин на 2-3 кап, в зависимости от реакции больного (при условии мониторирования АД, ЧСС, ЭКГ и диуреза). Максимальная скорость введения — 33 кап/мин (для раствора с концентрацией изосорбида динитрата 0.1 мг/мл) и 17 кап/мин (для раствора с концентрацией 0.2 мг/мл).

Трансбуккально. Пластины (20-40 мг) приклеивают на слизистую оболочку десны на передней поверхности верхней челюсти на уровне резцов или малых коренных зубов, каждый раз чередуя стороны, 1-3 раза в день.

ТТС: участок кожи протирают этанолом или водой; с системы удаляют защитное покрытие, прикладывают липкой стороной к коже и прижимают для обеспечения контакта всей поверхности с кожей. Выбранный участок кожи должен быть без волосяного покрова и не подвергаться интенсивному механическому воздействию (внутренняя поверхность предплечья, боковая или передняя поверхность грудной клетки, кожа спины). Следующая система наклеивается на др. (желательно симметричный) участок кожи. Доза пропорциональна площади и составляет 0.5-1 мг/кв.см. Для подбора индивидуальной дозы система может быть разрезана на части любого размера. Длительность разовой аппликации — 12-24 ч. Курс лечения — 2 нед. Следует избегать резкой отмены.

Спрей для накожного нанесения: с расстояния 20 см производится распыление 1-2 доз и растирание его кончиками пальцев. После высыхания спрея кожу можно закрыть одеждой. Через 20 мин участки кожи можно мыть.

Мазь: начальная доза — 1 г мази 1-2 раза в сутки; наносится на область груди, внутреннюю поверхность предплечий или живот; минимальная площадь поверхности нанесения — 20 кв.см.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование «первого прохождения» оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем ЛЖ и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в «малом» круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, что может сопровождаться головной болью.

Как и к др. нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Начало действия после сублингвального приема или разжевывания — 2-5 мин, после приема внутрь капсул и таблеток — 15-40 мин, пролонгированных форм — 30 мин. Длительность действия — 1-2 ч, 4-6 и 12 ч соответственно.

После распыления на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 30 с и продолжается 15-120 мин.

Побочные действия

Со стороны ССС: головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, снижение АД. В редких случаях — парадоксальное усиление приступов стенокардии и коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия мозга.

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь.

Местные реакции: жжение, зуд, гиперемия кожи в месте аппликации.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к др. нитратам), эксфолиативный дерматит.

Передозировка . Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; мазь, ТТС или буккальные таблетки удалить (десну в месте их аппликации протереть); при метгемоглобинемии — в/в 1% раствор метилтиониния хлорида 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия: при выраженном снижении АД — в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Особые указания

В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль АД и ЧСС.

Для купирования приступов стенокардии, при остром инфаркте миокарда (в т.ч. осложненном острой левожелудочковой недостаточностью), отеке легких, нестабильной стенокардии, спазме коронарных артерий (профилактика и лечение при использовании сердечного катетера) используют сублингвальный или в/в пути введения.

При необходимости использовать на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить ЛС, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения.

Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время изосорбида динитрат др. антиангинальными ЛС.

В период приема изосорбида динитрата следует исключить употребление этанола.

Беременным и кормящим женщинам препарат назначают только по строгим показаниям, под постоянным контролем врача.

Неэффективен при СН, обусловленной тампонадой сердца и токсическим отеком легких.

Следует избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие: под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (празозин, дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта изосорбида динитрата (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

При комбинации амиодарона, пропранолола, БМКК (верапамил, нифедипин и др.), АСК и изосорбида динитрата возможно усиление антиангинального эффекта.

При совместном применении изосорбида динитрата с гипотензивными ЛС, вазодилататорами, антипсихотическими ЛС (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БМКК, этанолом, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинированном назначении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание изосорбида динитрата в ЖКТ.

Кардикет

Состав

Одна таблетка Кардикет Ретард 20, 40 и 60 содержит Изосорбида динитрата 20, 40 и 60 мг соответственно. Также в состав входят дополнительные вещества (тальк, поливинилацетат, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеарат магния).

МНН: Изосорбида динитрат.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в форме круглых белых таблеток. В зависимости от дозировки, с одной плоской стороны вдавлена риска, и выгравирована надпись 20 IR, 40 IR или 60 IR. С другой более выпуклой стороны – надпись SCHWARZ PHARMA.

Блистеры по 10 штук, находятся в картонных коробках по 1 или 5, то есть по 20 или 50 таблеток пролонгированного действия в каждой упаковке.

Фармакологическое действие

Вазодилатирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество приводит к расслаблению гладкомышечных стенок сосудов, таким образом, расширяя периферические вены и артерии и производя вазодилатирующий эффект. Диастолическое давление снижается, обратный возврат венозной крови в желудочек уменьшается, как и объемное его наполнение.

После приема таблетки, ее действие наступает быстро (через 15 минут). Биодоступность – 22%, степень связывания с белками – 30 %. Основные метаболиты, образующиеся в печени: изосорбид-2-мононитрат, изосорбит-5-мононитрат, их вывод осуществляется через почки. Полностью выводится за сутки.

Показания к применению Кардикета

От чего назначают таблетки?

Также показанием к применению Кардикета служит сердечная недостаточность (хроническая), при сочетании с иными препаратами.

Противопоказания

• лекарственная аллергия;
• сосудистый коллапс ишок;
• сильно пониженное АД;
• заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным или внутриглазным давлением (глаукома);
• острый инфаркт миокардаи геморрагический инсульт;
• стеноз;
• травмы головы;
• уменьшение объема циркулирующей крови;
• сочетание с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа(тадалафил, силденафил, варденафил).

Применение препарата не рекомендуется, или же должно происходить под контролем врача

• у детей до 18 лет;
• при тампонаде сердца;
• ярко выраженной анемии;
• токсическом отеке легких;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• при констриктивном перикардите;
• хронически низком АД;
• гипертиреозе;
• тяжелых заболеваниях почек и печени.

Побочные действия

• слабость, снижение АД, стенокардия и брадикардия, головная боль;
• замедленность реакции, сонливость, ишемия;
• сухость слизистой рта, отрыжка, тошнота, боли в желудке;
• покраснения лица, аллергические высыпания на коже, толерантность к другим нитратным лекарствам.

Инструкция по применению Кардикета (Способ и дозировка)

Дозировку и режим приема Кардикет Ретард должен назначать специалист. Таблетки не разжевывают, запивают водой.

Согласно инструкции по применению Кардикета, суточная доза может составлять от 60 до 80 мг, распределяемых на 1-3 приема. При дозировке 20 мг, назначают по 1 табл. 2 раза в сутки. Как правило, лечение начинают с меньшей дозы и постепенно ее увеличивают. Не рекомендуется резко бросать прием средства.

Передозировка

Потеря сознания, коллапс, тошнота, понос, аноксия, кома, респирация, покраснение кожных покровов. Лечение: ввести 1% метиленовый синий внутривенно, по 2 мг на кг веса пострадавшего.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, трициклическими антидепрессантами, алкоголем, адреноблокаторами, гипотензивными средствами, нейролептиками, хинидином, новокаинамидом, дигидроэрготамином, тадалафилом, силденафилом и варденафилом.

При использовании с симпатомиметиками и альфа-адреноблокаторами, антиангинальный эффект препарата снижается. Непосредственно на эффективность лекарства влияют обволакивающие желудок препараты, так как снижают скорость проникновения действующего вещества в системный кровоток из желудка.

Атропин и прочие М-холиноблокаторы могут усиливать риск повышения внутриглазного давления.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, прохладном месте, недоступном детям.

Кардикет

Лекарство Кардикет инструкция по применению позиционирует, как периферический вазодилататор и антиангинальное средство. Производится немецкими фармацевтами. Специалисты назначают таблетки 20 мг, 40 мг и 60 мг ретард, капсулы 120 мг для лечения и предупреждения приступов стенокардии, инфаркта миокарда.

Формы выпуска и состав

В инструкции к Кардикету указано, что активным действующим компонентом препарата является изосорбида динитрат (20, 40, 60 или 120 мг). Выпускают Кардикет в форме:

1. Капсул пролонгированного действия – размера 1, желатиновых светло-коричневых твердых, внутри заполненных гранулами от белого до белого с желтым оттенком цвета.
2. Таблеток пролонгированного действия – круглых белых плоских с фаской, риской.

Показания к применению

От чего помогают таблетки и капсулы?

Кардикет имеет совсем немного показаний к применению и чаще всего используется при ишемических состояниях и заболеваниях, связанных с сосудистыми спазмами, приводящих к нарушению работы сердца.

В каких случаях целесообразен прием:

• Терапия ишемической болезни сердца.
• Симптомы при застойной сердечной недостаточности.
• Восстановление после инфаркта миокарда и профилактика рецидива.
• Профилактика заболеваний, связанных с плохим кровообращением в миокарде.
• Увеличение правого отдела сердца на фоне бронхо-легочных заболеваний.
• Терапия гипертонии у пациентов с ишемией.
• Повышение давления в легочных артериях.
• Снижение интенсивности и частоты приступов стенокардии.
• Застойная и хроническая недостаточность сердца, в составе комплексной терапии.

Инструкция по применению Кардикета: дозировки и правила приема

Лечение препаратом Кардикет начинают с минимальных доз. Постепенно пациенту увеличивают начальную дозу, если эффект мало продолжителен или недостаточно выражен. Срок курса лечения определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Данное лекарственное средство предназначено только для длительного использования, поэтому самостоятельно прерывать курс терапии нельзя. Это может привести к усилению симптомов заболевания и развитию серьезных осложнений.

Капсулы и таблетки препарата сразу глотают, запивая небольшим количеством жидкости. Лекарство можно принимать внутрь независимо от пищи. Начальная доза препарата составляет по 20 мг 2 раза в сутки. Постепенно дозу лекарства увеличивают при необходимости.

Капсулы содержат в себе 120 мг активного действующего вещества, поэтому их можно назначать пациентам только после предварительного длительного лечения таблетками с постепенным увеличением дозы, в противном случае велик риск развития ортостатической гипотензии и коллапса. Капсулу можно принимать только 1 раз в сутки по 1 штуке в строго одно, и тоже время.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Кардикет Ретард является органическим нитратом.

При применении Кардикет оказывает расслабляющее воздействие на гладкомышечные стенки сосудов, за счет чего происходит индуцирование вазодилатации. Действие активного вещества препарата подобно периферическому вазодилататору и распространяется не только на артерии, но и на вены.

Такое воздействие медикамента способствует депонированию крови в венах и снижению венозного возврата к сердцу. При этом происходит снижение конечного диастолического давления левого желудочка, уменьшается преднагрузка на него.

В отзывах о Кардикете отмечается, что действие препарата наступает быстро и продолжается длительное время. Преимуществом Кардикета является его способность быстро проникать в кровоток, в результате чего терапевтический эффект от препарата при лечении стенокардии наступает в течение малого промежутка времени и сохраняется надолго. В отзывах о Кардикете также указано, что начало действия препарата наблюдается уже через 20-30 минут после приема таблеток.

Побочные явления

Применение Кардикет может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны нервной системы возможно возникновение скованности, сонливости, заторможенности и нечеткости зрения, редко может наблюдаться ишемия мозга.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы может возникать характерная головная боль и головокружения, ощущение жара и гиперемия кожи лица, снижение артериального давления и тахикардия. Редко наблюдается усиление стенокардии и коллапс.
• Со стороны пищеварительной системы возможно появление таких побочных эффектов как тошнота, рвота, а также сухость во рту.

Также возможны побочные действия в виде аллергических реакций вследствие индивидуальной непереносимости к компонентам препарата.

Противопоказания

• острый коронарный синдром с гипотонией;
• дети до 18 лет;
• обезвоживание или кровопотеря;
• внутриглазная гипертензия при глаукоме;
• одновременное применение средств для лечения эректильной дисфункции (Силденафил, Виагра);
• травма черепа, сотрясение мозга;
• кровоизлияние в головной мозг;
• стеноз клапанов левой половины сердца;
• шоковое и коллаптоидное состояния;
• систолический показатель артериального давления ниже 90 мм рт. ст.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет, запрещается принимать препарат Кардикет как в целях терапии, так и профилактики.

При беременности и в период лактации использование медикамента Кардикет возможно исключительно в тех случаях, когда ожидаемая польза от препарата значительно превышает все возможные риски для развития плода и ребенка. В период ГВ следует обязательно отказаться от кормления грудным молоком.

Взаимодействие с лекарствами

Кардикет можно и даже нужно комбинировать с нифедипином, панангином, амиодароном, рибоксином и пропранололом.

С осторожностью сочетать с вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, трициклическими антидепрессантами, алкоголем, адреноблокаторами, гипотензивными средствами, нейролептиками, хинидином, новокаинамидом, дигидроэрготамином, тадалафилом, силденафилом и варденафилом.

При использовании с симпатомиметиками и альфа-адреноблокаторами, антиангинальный эффект препарата снижается. Непосредственно на эффективность лекарства влияют обволакивающие желудок препараты, так как снижают скорость проникновения действующего вещества в системный кровоток из желудка.

Атропин и прочие М-холиноблокаторы могут усиливать риск повышения внутриглазного давления.

Особенности применения

В период применения лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь.

• Если при применении препарата возникает приступ стенокардии, для его купирования следует дополнительно использовать быстродействующие нитраты.
• При резком снижении АД может усиливаться стенокардия, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти.
• У пациентов с первичными легочными заболеваниями при приеме препарата может возникать временная гипоксемия по причине относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У больных с ишемической болезнью сердца это может приводить к транзиторной ишемии миокарда.
• Уменьшить выраженность головной боли, возникающей при применении препарата можно через снижение его дозы или одновременное применение ментолсодержащих средств.
• При частом применении Кардикета без свободных от применения интервалов может возникнуть привыкание, требующее повышения дозы.
• Во время лечения может появляться головокружение и снижаться АД.
• Препарат не используется для купирования приступов стенокардии.
• Пациентам в период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
• Для предотвращения снижения эффективности лекарственного средства, необходимо избегать постоянного его применения в высоких дозах.

Для предотвращения возникновения толерантности к другим нитратам необходимо соблюдать ежедневный (ночной) «безнитратный интервал» на протяжении 8-12 ч. В большинстве случаев такая терапия оказывается более эффективной, нежели непрерывная.

• Препарат следует использовать только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом в случаях острого инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности.
• Для профилактики нежелательного снижения артериального давления дозу препарата следует подбирать в индивидуальном порядке.
• В период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.
• Необходимо избегать резкой отмены Кардикета (для предотвращения приступов стенокардии).
• При возникновении и сохранении во время приема препарата нечеткости зрения или сухости во рту рекомендуется прекратить лечение.

Цены в аптеках

Для справки: стоимость Кардикета за 1 упаковку от 60 рублей.

Условия отпуска и хранения

Препарат отпускается только по рецепту. Хранить таблетки и капсулы следует в сухом прохладном месте, недоступном для детей. Срок годности лекарства составляет 5 лет со дня даты производства. Не использовать по окончанию срока годности.

Аналогичные средства

Полные аналоги Кардикета:

1. Кардикс;
2. Изолонг;
3. ТД спрей Изо Мак;
4. Изакардин;
5. Аэросонит;
6. Нитросорбид;
7. Динисорб;
8. Изо Мак спрей;
9. Изокет;
10. Изо Мак ретард;
11. Изосорбид динитрат.

Кардикет : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия 20 мг, 40мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — изосорбида динитрат 20 мг, 40 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, поливинилацетат, крахмал картофельный (в таблетках 40 мг).

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской — «IR», под риской – «20» (для 20 мг), «40» (для 40 мг), с другой выпуклой стороны гравировка «SCHWARZ PHARMA», диаметром от 8,9 до 9,2 мм (для 20 мг и 40 мг), высотой от 2,9 до 3,2 мм (для 20 мг), от 3,1 до 3,4 мм (для 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца.

Органические нитраты. Изосорбида динитрат

Код АТX С01DA08

Фармакологические свойства

При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Начало действия – через 15-30 минут, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут – 1-2 часа. В результате прохождения через печень изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата, которые имеют период полувыведения 1,5-2 и 4-6 часов, соответственно. Оба метаболита фармакологически активны.

КардикетO вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя таким образом вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние, как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное диастолическое давление и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).

КардикетO пролонгированного действия характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.

Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетке КардикетаO пролонгированного действия, быстро поступает в кровоток. В результате этого, препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие.

Показания к применению

-длительное лечение ишемической болезни сердца; профилактика стенокардии (даже после лечения инфаркта миокарда)

-длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности, в составе комбинированной терапии

Способ применения и дозы

При отсутствии других рекомендаций, КардикетO пролонгированного действия принимать (независимо от приема пищи, не разжевывая, и запивая небольшим количеством жидкости) следующим образом:

КардикетO пролонгированного действия 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день.

КардикетO пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения — по 1 таблетке один раз в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке 1 таблетка 2 раза в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 8 часов после первой.

Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной. Максимальная разовая доза составляет 60 мг, максимальная суточная доза – 120 мг. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это лекарство предназначено для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу, и другим соединениям, или к любому из вспомогательных веществ

— острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс)

— кардиогенный шок (если достаточное конечное диастолическое давление поддерживается соответствующими мерами)

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.)

— во время терапии нитратами, не должны использоваться ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил) (см. разделы «Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»

— дети и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)

Побочные действия

— головная боль («нитратная»), которая чаще всего проходит через несколько дней при дальнейшем применении препарата

— ортостатическая гипотензия (иногда в сочетании с брадикардией)

— тошнота, рвота, покраснение кожи лица и аллергические кожные реакции, такие как сыпь

— состояние коллапса, иногда с брадикардией, синкопэ

— гипоксемия (у пациентов с первичным легочным заболеванием за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны)

— отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона

В единичных случаях

С неизвестной частотой

Сообщалось о развитии тяжелой гипотензивной реакции на органические нитраты, которая сопровождалась тошнотой, рвотой, бледностью, потливостью, учащенным дыханием.

Лекарственные взаимодействия

Параллельное применение препаратов со свойствами для снижения артериального давления, например, бета-блокаторов, антагонистов кальциевых каналов, сосудорасширяющих и т.д.и / или алкоголя может усиливать гипотензивный эффект КардикетаO. Это может также происходить с нейролептиками и трициклическими антидепрессантами. Эффект снижения артериального давления будет увеличен, если они используются вместе с ингибиторами фосфодиэстеразами (например, силденафилом, тадалафилом, варденафилом).

Это может привести к опасным для жизни сердечно — сосудистым осложнениям. Пациенты, которые находятся на применении препарата, следовательно, не должны использовать ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил).

Отчеты показывают, что при введении одновременно, препарат может увеличить уровень дигидроэрготамин в крови и вызвать нежелательные последствия.

Особые указания

Кардикет® пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии!

Препарат должен быть использован только с особой осторожностью и под наблюдением врача в следующих случаях:

-низкое давление, например, при остром инфаркте миокарда, нарушении функций левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.

— стеноз аорты и / или митральный стеноз

— заболевания, связанные с повышенным внутричерепным давлением (впрочем, до сих пор, повышение внутричерепного давления наблюдалось только после введения тринитроглицерина внутривенно в высоких дозах).

Развитие толерантности (снижение эффективности), а также кросс терпимость по отношению к другим препаратам нитратного типа (снижение эффекта в случае предшествующей терапии с другими нитратными препаратами) были описаны. Эффект снижения или потери эффективности, можно предотвратить, следует избегать постоянно высоких доз.

Пациенты, которые проходят поддерживающую терапию с изосорбидами, должны быть проинформированы, что они не должны использовать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку при этом может увеличиться риск индуцирования.

В связи с присутствием лактозы, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или малабсорбцией глюкозо-галактозы, не следует принимать таблетки длительного действия.

Беременность и период кормления грудью

При беременности и в период кормления грудью применение КардикетаO пролонгированного действия возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средством или потенциально опасными механизмами

Это лекарственное средство способно вызывать изменение психомоторной реакции, что может оказать влияние на способность активного участия в уличном движении или управлении механизмами. Это действие в значительной мере усиливается при сочетании с приемом алкоголя.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления ? 90 мм рт.ст., бледность, усиленное потоотделение, слабое наполнение пульса, тахикардия, головокружение (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела), головная боль, слабость, тошнота, рвота, диарея.

Относительно пациентов, которые принимали другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации ИСДН высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуктировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипное, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможность этой побочной реакции при передозировке ИСДН.

Экстремально высокие дозы могут привести к повышению интракраниального давления. Это может привести к общемозговым симптомам.

— остановить поступление препарата

— общие меры, которые применяют в случае вызванной нитратами артериальной гипотензии:

· предать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой при низком изголовье

· обеспечить поступление кислорода

· увеличить циркулирующий объем крови

· провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).

Специфического антагониста сосудорасширяющего эффекта ИСДН не существует. Поскольку артериальная гипотензия, развивающаяся при передозировке, является результатом венодилатации и артериальной гиповолемии, терапия должна быть направлена на увеличение объема циркулирующей крови. Иногда бывает достаточно придать пациенту горизонтальное положение. Иногда нужно сделать внутривенную инфузию физиологического (или аналогичного ему) раствора. Применять адреналин в этой ситуации не рекомендуется (преобладает отрицательный эффект над положительным).

— восстанавливающая терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидинсиним – по выбору

— применение кислорода (в случае необходимости)

— искусственная вентиляция, замена крови (в случае необходимости)

— гемодиализ (в случае необходимости).

— в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно применяют реанимационные меры.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия 20 мг, 40 мг

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из полипропиленовой ламинированной фольги и полипропиленовой лакированной фольги; или из полипропиленовой ламинированной фольги и фольги алюминиевой.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.