Леривон: показания, противопоказания

Действующее вещество:

СОДЕРЖАНИЕ

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит миансерина гидрохлорида 30 мг, а также вспомогательные вещества (картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана оксид); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

Характеристика

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатые, имеют двояковыпуклую форму с кодом на лицевой стороне и маркировкой «Organon» на другой, с поперечной риской на лицевой поверхности.

Относится к группе пиперазино-азепиновых производных и отличается от трициклических антидепрессантов (ТЦА) отсутствием боковой цепочки, характерной для ТЦА.

Фармакологическое действие

Блокирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы, увеличивает высвобождение медиатора в синаптическую щель, усиливает адренергическую передачу в головном мозге. Влияет на альфа1-адренорецепторы и Н1-гистаминовые рецепторы. Обладает седативным эффектом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ , биодоступность составляет 20%. Cmax в крови достигается через 3 ч. Связывание с белками крови — около 95%. Равновесная концентрация в крови достигается после 6 дней приема. Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией метаболитов. Выводится с мочой и фекалиями. Т1/2 — 21–61 ч (что позволяет применять препарат 1 раз в сутки).

Клиническая фармакология

При применении в терапевтических дозах не проявляет холинолитической активности, не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

Эффективен при депрессии в сочетании с тревогой, а также при нарушениях сна на фоне депрессии.

Показания препарата Леривон

Депрессивные состояния различного генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, маниакальный синдром, тяжелые нарушения функции печени, острый период инфаркта миокарда, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (в первые дни приема), судороги, гипомания, гипокинезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в редких случаях — нарушение гемопоэза, агранулоцитоз, артериальная гипотензия.

Прочие: артралгия, периферические отеки, гинекомастия, нарушение функции печени, экзантема.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС . Несовместим с ингибиторами МАО . Леривон не оказывает влияние на действие таких ЛС , как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол, в т.ч. в сочетании с гидралазином.

Способ применения и дозы

Внутрь (таблетки проглатывают не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью), предпочтительно в один прием на ночь, но можно разделить суточную дозу на несколько приемов. Дозы и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально. Взрослым, рекомендуемая начальная доза — 30 мг/сут с возможным повышением до достижения оптимального лечебного эффекта, средняя эффективная доза — 60–90 мг/сут; пожилым пациентам — начиная с 30 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением дозы (поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных зрелого возраста). При недостаточной эффективности через 2–4 нед терапии суточную дозу можно повысить, при отсутствии положительного эффекта в течение следующих 2–4 нед лечение Леривоном прекращают. После достигнутого клинического улучшения следует продолжить лечение в течение 4–6 мес.

Передозировка

Симптомы: продолжительный седативный эффект, возможны — сердечная аритмия, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Не следует одновременно применять с ингибиторами МАО и в течение последующих 2 нед после окончании курса лечения этими средствами. В процессе сочетанной терапии гипотензивными препаратами необходимо контролировать АД .

Пациентам, проходящим курс лечения, особенно в первое время, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, управления движущимися установками и от др. видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты реакций, а также от употребления алкоголя.

При развитии гипоманиакальных состояний, судорожных реакций, желтухи лечение следует прекратить. Возможно появление гранулоцитопении и агранулоцитоза через 4–6 нед лечения (функция костного мозга полностью восстанавливается после окончания курса). Обязателен анализ крови при возникновении лихорадки, фарингита, стоматита или других признаков инфекционных заболеваний. Больные с узкоугольной глаукомой и подозрением на гипертрофию предстательной железы должны находиться под врачебным контролем.

Условия хранения препарата Леривон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Леривон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Леривон (Lerivon) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N013340/01 от 25.12.07 — Действующее

Леривон

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Леривон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
миансерина гидрохлорид 30 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миансерин принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам (ТЦА). Леривон усиливает норадренергическую передачу в головном мозге за счет блокады альфа 2 -рецепторов и ингибирования обратного захвата норадреналина. Кроме того, были обнаружены взаимодействия с серотониновыми рецепторами в ЦНС. Активность препарата Леривон в отношении гистаминовых Н 1 -рецепторов и антагонизм к ? 1 -адренорецепорам отвечает за его седативные свойства, препарат также обладает анксиолитическим действием, что важно при лечении больных с тревожными расстройствами и расстройствами сна, связанными с депрессивными расстройствами.

Леривон хорошо переносится как пожилыми людьми, так и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В терапевтически эффективных дозах препарат Леривон в действительности не обладает антихолинергической активностью и практически не оказывает эффекта на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с ТЦА, он вызывает меньше кардиотоксических эффектов при передозировке. Препарат Леривон не является антагонистом симпатомиметических и антигипертензивных средств.

Фармакокинетика

Всасывание и р аспределение

После приема внутрь активное вещество препарата Леривон, миансерин, быстро и хорошо всасывается, достигая C max в плазме через 3 часа. Биодоступность составляет около 20%.

Связывание миансерина с белками плазмы составляет около 95%. Равновесные уровни в плазме достигаются через 6 дней.

Метаболизм и выведение

T 1/2 (21-61 часов) позволяет обосновать однократный суточный прием дозы.

Миансерин интенсивно метаболизируется и выводится с мочой и калом через 7-9 дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с последующим образованием конъюгатов.

Показания препарата Леривон

  • депрессии различной этиологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая водой, и проглатывать не разжевывая.

Взрослые: Режим дозирования определяют индивидуально. Рекомендуется начальная доза 30 мг в сутки. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней для получения оптимального клинического ответа. Эффективная суточная доза обычно составляет 60-90 мг.

Пожилые: Режим дозирования определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.

Дети: Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Суточная доза может быть поделена на несколько приемов или предпочтительно (с учетом благоприятного эффекта на сон) в виде однократной дозы для приема на ночь.

Лечение соответствующей дозой должно привести к положительному ответу на лечение через 2-4 недели. В случае недостаточного ответа на лечение доза может быть увеличена. Если после этого спустя еще 2-4 недели не наблюдается ответа на лечение, то в таком случае лечение препаратом следует прекратить.

Рекомендуется проводить антидепрессивное лечение в течение 4-6 месяцев после наступления клинического улучшения.

Резкое прекращение лечения препаратом Леривон в очень редких случаях вызывает симптомы отмены.

Побочное действие

У больных, страдающих депрессией, проявляется ряд симптомов, связанных непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушения аккомодации). Поэтому иногда затруднительно определить какие симптомы являются следствием заболевания, и какие являются следствием лечения препаратом Леривон.

Класс система-орган Рассчитанная частота нежелательных эффектов
Часто (>1%) Нечасто (0,1-1%) Редко (
Нарушения крови и лимфатической системы Гранулоцитопения или агранулоцитоз
Нарушения метаболизма и питания Увеличение веса
Психические нарушения Гипомания
Нарушения нервной системы Седативный эффект, возникающий в начале лечения и уменьшающийся при продолжении лечения (N.B. снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но существует опасность в отношении антидепрессивной эффективности) Судороги
Гиперкинез (в т.ч. синдром беспокойных ног)
Нейролептический злокачественный синдром
Нарушения со стороны сердца Брадикардия после начальной дозы
Сосудистые нарушения Гипотензия
Гепато-биллиарные нарушения Повышение активности печёночных ферментов Желтуха
Нарушения кожи и подкожных тканей Экзантема
Скелетно-мышечные нарушения, нарушения соединительной ткани и костей Артралгии
Общие нарушения Отек

Противопоказания к применению

  • мания;
  • заболевания печени с выраженным нарушением функции;
  • повышенная чувствительность к миансерину или к любому компоненту препарата;
  • препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Печеночная или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением функции.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо. Если, исходя клинической потребности, все же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.

Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения.

Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.

Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развернутую формулу крови.

Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.

В период лечения препаратом Леривон рекомендуется особо тщательное наблюдение за больными с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца, с сахарным диабетом.

Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.

В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.

В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. Аритмии сердца, судороги, тяжелая гипотензия и угнетение дыхания возникают редко.

Специфического антидота не существует. Лечение заключается в промывании желудка в сочетании с симптоматической и поддерживающей терапией в отношении жизненно важных функций.

Лекарственное взаимодействие

Леривон может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС, и больным должно быть рекомендовано воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Леривон не следует употреблять одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель по окончании курса лечения этими средствами.

Леривон не взаимодействует с бетанидином, клонидином, метилдопой, гуанетидином и пропранололом (как в комбинации с гидралазином, так и без него). Тем не менее, рекомендуется контролировать давление крови у больных, которые одновременно получают лечение антигипертензивными лекарствами.

Как и в случае других антидепрессантов, препарат Леривон может нарушать метаболизм производных кумарина, например, варфарина, что требует проведения контроля.

Условия хранения препарата Леривон

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-30°C.

Таблетки Леривон инструкция по применению — состав — аналоги — отзывы пациентов

Форма выпуска

Производитель выпускает препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой. Наиболее распространенная дозировка — 30 мг. Реже можно встретить упаковки, дозировкой 10 мг или 60 мг. Упаковка может содержать 10 или 20 таблеток. Препарат отпускается по рецепту.

Состав

Действующее вещество лекарственного средства — миансерина гидрохлорид. Дозировка, указанная на упаковке, соответствует содержанию миансерина в одной таблетке. Кроме того, препарат содержит вспомогательные вещества такие, как: соединения магния, кальция, цинка, производные целлюлозы, этиленгликоля и крахмал. Они не имеют медикаментозной активности и не влияют на действие препарата.

Фармакологическое действие

Миансерин, входящий в состав Леривона, является тетрациклическим антидепрессантом. Это так называемая “вторая генерация” веществ, обладающих антидепрессивными свойствами. Отличие миансерина от первой генерации заключается в блокаде серотониновых, гистаминовых и альфа-адреналовых рецепторов.

Такой спектр действий делает Леривон больше похожим на нейролептики. Однако, вместе с тем, препарат блокирует обратный захват норадреналина, повышая концентрацию этого медиатора. Увеличение количества норадреналина в синапсах нейронов головного мозга способствует повышению настроения и уменьшению тревожности.

Кроме того, Леривон обладает низкой опиоидной активностью, что также способствует повышению настроения и уменьшению тревоги.

Показания к применению

Назначение Леривона оправдано при установлении следующих диагнозов:

  • Единичный депрессивный эпизод любой тяжести;
  • Рекуррентная депрессия, в период обострения или ремиссии;
  • Биполярное расстройство, текущий эпизод депрессивный;
  • Органическая патология, сопровождающаяся депрессией;
  • Тревожно-фобическое расстройство с депрессивным компонентом.

Возможен прием препарата в других случаях, если лечащий врач считает его обоснованным. Например, при субклинической депрессии или тревожных расстройствах.

Противопоказания

Применение Леривона противопоказано в следующих случаях:

  • Биполярной аффективное расстройство, текущий маниакальный эпизод; Мания или гипомания;
  • Декомпенсированная печеночная или почечная недостаточность;
  • Детский возраст;
  • Беременность и кормление (нет данных о влиянии на организм плода и младенца);
  • Индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов препарата.

Побочные действия

К частым побочным эффектам, встречающимся более, чем у одного принимающего препарат больного из ста относятся: сонливость, прибавка в весе, отеки и пастозность тканей. Сонливость является вариантом нормы. Она обусловлена седативным эффектом медикамента. Возникает после начала приема и прекращается через 1..2 месяца. Стоит учитывать, что снижение дозировки не приводит к уменьшению сонливости.

Увеличение массы тела связано с замедлением обменных процессов в организме и снижением влияния симпатической системы на метаболизм. Корректируется правильным питанием и физическими упражнениями. Отеки связаны с задержкой в организме воды, что является распространенным побочным эффектом тетрациклических антидепрессантов. Корректируется соблюдением питьевого режима.

Значительно реже встречаются такие побочные действия, как снижение артериального давления, кожные высыпания не связанные с аллергической реакцией на препарат и боли в суставах. Леривон стоит с осторожностью принимать людям, склонным к гипотензии.

Реже, чем у одного пациента на тысячу принимающих наблюдаются такие побочные эффекты, как судороги, экстрапирамидные расстройства, нарушения ритма со склонностью к брадикардии и блокадам. У пациентов с биполярным аффективным расстройством в редких случаях провоцирует переход депрессии и гипоманию.

Следует отметить, как влияет на сосуды Леривон.

Поскольку препарат является одновременно антагонистом альфа-адренорецепторов и агонистом норадреналина, он в меньшей степени способствует расширению периферического сосудистого русла, чем другие антидепрессанты. Однако возможно кратковременное расширение периферических сосудов и снижение артериального давления.

Кроме того, Леривон отрицательно действует на иммунитет. У некоторых пациентов он вызывает снижение гранулоцитарного звена иммунного ответа, что приводит к частым бактериальным инфекциям.

Передозировка

К симптомам передозировки может привести значительное увеличение дозы препарата, бесконтрольный его прием, а также употребление вместе с алкоголем или другими антидепрессантами той же группы. Все это ведет к возрастанию шансов развития побочных эффектов.

При передозировке возможно глубокое угнетение сознания, судорожный синдром, симптомы гипомании, угнетение дыхательного центра, стойкие блокады сердца, тяжелая брадикардия и гипотензия. Антидота Леривона не существует. Необходимо как можно быстрее промыть желудок, дать сорбенты, сделать клизму и доставить пациента в реанимационное отделение.

Режим дозирования

Прием Леривона начинают со средней терапевтической дозы 30 мг. Затем в зависимости от переносимости препарата и его эффективности у конкретного пациента, дозировка меняется. Максимальная допустимая суточная концентрация действующего вещества — 90 мг. Как правило, терапевтические дозы не превышают 60 мг. У пожилых пациентов и больных печеночной недостаточностью в субкомпенсированной стадии необходимо уменьшать дозировку в два раза.

Эффективность препарата следует оценивать не ранее, чем через 2 недели от начала терапии и только после этого повышать дозу принимаемого медикамента. Второе увеличение дозировки должно быть не ранее, чем через месяц от начала лечения. Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно. В случае отсутствия эффекта препарат следует сменить.

Инструкция как принимать Леривон

Леривон рекомендовано принимать на ночь с учетом его выраженного седативного эффекта. Препарат можно пить один раз в сутки в необходимой дозировке. Иногда суточную дозу делят на два приема.

Во время прохождения курса лечения не рекомендуется управлять автомобилем и выполнять работу, требующую постоянной концентрации внимания. Леривон не влияет на суицидальные попытки и мысли о суициде. Больные, причиняющие вред своему здоровью и жизни, должны проходить лечение под наблюдением врача в стационаре.

Курс терапии в среднем составляет полгода.

Аналоги

Аналогами Леривона являются производные миансерина или толвона:

Несмотря на то, что все перечисленные средства имеют сходное лекарственное вещество, их дозировки, побочные эффекты и противопоказания могут отличаться.

Отзывы

Антон Г.: “Первый эпизод депрессии у меня случился более 20 лет назад. С тех пор она периодически возвращается, иногда не покидая меня на протяжении нескольких лет. За это время я сменил 4 антидепрессанта и остановился на Леривоне. Пью его на ночь, как рекомендовано, по 30 мг. Первую неделю ощущал сонливость весь день, сложно было сконцентрироваться, но потом все прошло. Уже через месяц заметил значительное улучшение настроения, на данный момент прием продолжаю.”

Татьяна Ф.: “Леривон мне назначили по причине тревожно-фобического расстройства с перепадами настроения. Препарат мне подошел, я даже не заметила каких-либо побочных последствий. Первый месяц пила его по 60 мг и не могла поверить, что бывает такой эффект. Тревога уменьшилась, настроение улучшилось, даже сонливости не было. Но через месяц возникла побочка — набор веса. Я поправилась на 5 кг. Прием препарата планирую прекратить, поскольку не могу контролировать свой голод и боюсь поправиться еще больше.”

Отзыв врача-психиатра: “Леривон относительно новый препарат, по своим свойствам отличающийся от предшественников. Его приятная сторона — достаточно быстрое наступление видимого эффекта и малое количество побочных действий. Чаще всего сталкиваемся с седативными свойствами препарата, но они быстро проходят, если пациент не отказывается по этой причине от приема. У нас в клинике принято назначать Леривон только стационарным больным, чтобы иметь возможность откорректировать дозу.”

Леривон

Состав

Крахмал картофельный, кремния диоксид, метилцеллюлоза, магния стеарат, кальция гидрофосфат, полиэтиленгликоль, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана оксид как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тетрациклический антидепрессант, блокирующий пресинаптические альфа 2-адренорецепторы, что влечет увеличение высвобождения медиатора и усиление адренергической передачи. Блокирует также серотониновые и H1-гистаминовые рецепторы.

Антидепрессивное действие менее выражено, чем у трициклических антидепрессантов и, в отличие от них, не оказывает отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую деятельность. Обладает также снотворным и седативным эффектом.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после приема внутрь, и максимальная концентрация в плазме определяется через 3 часа. Биодоступность 20%. На 95% связывается с белками плазмы. Т 1/2 от 21 до 61 часа. Равновесные концентрации определяются через 6 дней приема. Выводится с мочой и калом.

Показания к применению

  • биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивныйпсихоз);
  • депрессивные эпизоды;
  • повторные депрессивные расстройства;
  • смешанное депрессивное и тревожное расстройство.

Противопоказания

Леривон не назначается при:

  • маниакальном синдроме;
  • повышенной чувствительности;
  • выраженной печеночной недостаточности;
  • остром инфаркте миокарда;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • сахарном диабете;
  • возрасте до 18 лет;
  • беременности.

Побочные действия

  • сонливость, судороги, маниив мягкой форме, гипокинезия;
  • артериальная гипотензия,
  • нарушение гемопоэза, агранулоцитоз;
  • периферические отеки, боль в суставах;
  • гинекомастияи увеличение массы тела;
  • экзантема;
  • нарушение функции печени.

Инструкция по применению Леривона (Способ и дозировка)

Принимается внутрь, не разжевывая. Взрослым 30-45 мг в сутки, обычно 1 раз на ночь. Лечебная доза может увеличиваться до 90 мг/сут. Иногда ее делят на несколько приемов. После достижения эффекта антидепрессивную терапию продолжают еще несколько месяцев.

Для лиц пожилого возраста— 30 мг/сут. с постепенным увеличением. Поддерживающая доза ниже.

Инструкция по применению Леривона не содержит рекомендаций по поводу применения препарата у детей, поскольку опыт клинического применения у данной возрастной категории ограничен.

Передозировка

Проявляется продолжительным седативным эффектом, сердечной аритмией, артериальной гипотензией, судорогами.

Предпринимается лечение: промывание желудка и назначается симптоматическая терапия.

Антидота не существует.

Взаимодействие

Леривон не совместим с ингибиторами МАО. Не влияет на эффекты Пропранолола или в сочетании его с Гидралазином, Бетанидином.Также не оказывает действия на эффекты Клонидина и Метилдопы и не взаимодействует с Фенпрокумоном. Усиливает действие этанола на ЦНС.

Леривон — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Леривон (Lerivon)

международное и химическое название: mianserin; (RS)-2-метил-1, 2, 3, 4, 10, 14b-гексагидродибензо[с, f]пиразино-[1, 2-а]азепин гидрохлорид;

Основные физико-химические характеристики: таблетки, покрытые оболочкой, имеют овальную, обоевыпуклую форму, с бороздкой, с одной стороны вытеснен «ORGANON», с другого – надпись «СТ» над «7»;

Состав. 1 таблетка включает 30 мг миансерина гидрохлорида;

другие составляющие: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Код АТС N06AX03.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Леривон – это антидепрессивное препарат, который принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений и отличается от трициклических антидепрессантов (ТЦА). В химической структуре миансерина отсутствует боковая цепочка, характерен для ТЦА, который, как считается, отвечает за их антихолинергическая активность. Леривон повышает центральную норадренергическое нейротрансмисию путём ?2-ауторецепторной блокады и торможение обратного захвата норадреналина. На добавление было выявлено взаимодействие препарата с серотониновыми рецепторами центральной нервной системы (ЦНС). Антидепрессивный эффект Леривона подобный эффекта остальных современных антидепрессантов. Больше того, препарат имеет анксиолитическое (протитревожну) действие, что важно при лечении больных на депрессию в объединении с тревожностью. Седативный эффект Леривона, связанный с влиянием миансерина на альфа-1-адренорецепторы и Н-1-гистаминовые рецепторы, дает возможность применять Леривон для лечения нарушений сна в рамках депрессии.

Леривон хорошо переносится пациентами, в том числе людьми пожилого возраста и теми, кто имеет сердечно-сосудистые заболевания. При применении в терапевтических дозах Леривон практически не имеет антихолинергического эффекта и, соответственно, влияния на сердечно-сосудистую систему. При передозировке Леривон вызывает значительно менее кардиотоксических эффектов сравнительно с ТЦА. Леривон не проявляет взаимодействий с симпатомиметическими и гипотензивными препаратами, действие которых связана с влиянием на бета-адренорецепторы (например, бетанидин) или альфа-адренорецепторы (например, клонидин или метилдопа).

Фармакокинетика. После перорального приема Леривона его активный компонент – миансерин быстро всасывается. Максимальные концентрации миансерина в плазме достигаются через 3 часа после приема препарата. Его биодоступность составляет 20%. С белками плазмы миансерин связывается приблизительно на 95%. Период полувыведения составляет 21-61 час, поэтому применять препарат достаточно один раз в сутки. Стабильная концентрация миансерина в плазме достигается в течение 6 суток его приема. Миансерин метаболизируется и выводится с мочой и фекалиями в течение 7-9 суток. Основными путями биотрансформации является деметилирования и окисление, с дальнейшей конъюгацией метаболитов.

ПАСКОнат — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Показания для использования. Депрессивные состояния разного происхождения.

Способ использования и дозы. Таблетки следует принимать перорально, проглатывать не разжевывая, при необходимости запивать жидкостью.

Для взрослых: доза должна определять индивидуально. Рекомендованной является начальная доза 30 мг в сутки. Дозу можно постепенно повышать каждые несколько дней для возникновения оптимального клинического эффекта. Как правило, эффективная суточная доза составляет 60-90 мг, а максимальная суточная – 90 мг.

Для людей пожилого возраста: доза должна определять индивидуально, начиная с 30 мг в сутки. Далее дозу можно постепенно повышать. Поддерживающая эффективная суточная доза может быть несколько ниже за обычную дозу для взрослых.

Суточную дозу можно разделить на несколько приёмов, но лучше принимать Леривон за один прием на ночь, учитывая благоприятное влияние препарата на сон.

Лечение адекватными дозами должно привести к позитивных результатов в течение 2-4 недель терапии. Если реакция недостаточная, суточную дозу можно повысить. Если в течение следующих 2-4 недель не наблюдается позитивного эффекта, лечения Леривоном следует прекратить.

После достигнутого клинического улучшения, для поддержки позитивного эффекта, лечения Леривоном следует продолжать в течение еще 4-6 месяцев.

Приостановка лечения Леривоном редко производит симптомы отмены.

Побочное действие. В начале лечения может наблюдаться сонливость (седативный эффект), которая в дальнейшем проходит. ВНИМАНИЕ: снижение дозы обыкновенно не приводить к снижению сонливости, однако может снизить антидепрессивное эффективность препарата. Поэтому для обеспечения оптимальной антидепрессивного действия дозировки Леривона не должно снижаться.

В единичных случаях сообщается про нарушение гемопоэза, агранулоцитоз, судороги, гипоманиакальное состояние, артериальную гипотензию, артралгий, периферические отеки, гинекомастию, нарушение функции печени, гиперкинезию («неугомонные ноги»), экзантему. Также сообщается про возможно увеличение массы тела. В нескольких единичных случаях сообщается про брадикардию после приема начальной дозы.

Пироксикам инструкция по применению и описание лекарства.

Частота и тяжесть симптомов, связанных с депрессией, таких как сухость во рту и запор, в процессе лечения Леривоном обыкновенно не растет.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата.

Тяжелое нарушение функции печени.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Симптомы значительной передозировки в целом ограничиваются долговременным седативным эффектом. Сердечные аритмии, судороги, выраженная артериальная гипотония и торможение дыхания возникают редко. Специфического антидота нет. Лечение осуществляется путём промывания желудка с адекватным симптоматической терапией и поддержанием жизненных функций.

Сообщалось, что в процессе лечения Леривоном возможно торможение функции костного мозга, которое обнаруживалось гранулоцитопенией или агранулоцитозом. Эти реакции чаще всего возникали после 4-6 недель лечения и обыкновенно набували обратного развития после приостановки терапии. Такие побочные реакции могут наблюдаться среди людей пожилого возраста несколько чаще, чем у пациентов остальных возрастных групп. Если у пациента возникает понос, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции, необходимо прекратить лечение и получить результаты клинического анализа крови.

Подобно к остальным антидепрессантов Леривон может усиливать гипоманиакальное состояние в склонных лиц с биполярным депрессивным расстройством. У таком случае лечения Леривоном необходимо прекратить.

При лечении больных сахарным диабетом, с сердечно-сосудистою патологией, почечной или печеночной недостаточностью необходимо придерживаться обыкновенных предупреждающих мероприятий. А дозы препаратов, назначенных по поводу сопутствующих заболеваний, должны быть под постоянным надзором врача.

Пациенты с закрытоугольной глаукомой или симптомами, которые могут даты основание подозревать гипертрофию предстательной железы, должны также находится под надзором врача, невзирая на той факт, что, как правило, антихолинергические побочные эффекты не связанные с приёмом Леривона.

При возникновении желтухи лечения Леривоном следует прекратить.

При развитии судорог лечения Леривоном также следует прекратить.

Буторфенола тартрат — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Использование препарата для лечения детей

Поскольку опыт клинического применения препарата отсутствует, поэтому дозировки для детей не отработано.

Применение препарата в периоды беременности и лактации

Ограничение клинические сведения не сообщают про любой нежелательное влияние миансерина на развитие плода и новорожденного, а также показывают, что миансерин выводится с молоком матери только в незначительном количестве. Однако при применении Леривона в период беременности или кормление грудью необходимо взвешивать польза от его использования против возможных рисков для плода или на новорожденного.

Влияние способность управлять автомобилем и другими механизмами

Леривон может влиять на психомоторные реакции в первые несколько дней лечения. Поэтому больным на депрессию, которые получают курс лечения Леривоном, следует избегать потенциально небезопасных видов деятельности – таких как вождения автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Леривон способен усилить подавляющее влияние алкоголя на центральную нервную систему, поэтому пациентам следует рекомендовать удерживаться от употребления алкоголя в период курса лечения.

Леривон не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель после окончания курса лечения этими препаратами.

Леривон не влияет на действие таких лекарственных препаратов, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол (отдельно или в комбинации с гидралазином). Несмотря на этот факт, необходимо контролировать артериальный давление пациентов, которые получают одновременно с Леривоном гипотензивные препараты.

Подобно к остальным антидепрессантов Леривон может влиять на метаболизм производных кумарина – таких как, например, варфарин. Поэтому пациенты, которые принимают такие лекарства, нуждаются постоянного наблюдение.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать при температуре 2-30 °С в тёмном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности Леривона — 5 лет с момента производства при приеме условий хранения.

Леривон не должен применяться после окончания срока годности, указанного на его упаковке.

Леривон

Леривон – лекарственное средство, производится в Нидерландах компанией ОРГАНОН с 2007 года. Российских сходных по составу препаратов не существует.

Леривон – производный препарат последующего поколения группы трициклических антидепрессантов. Поэтому Леривон относят к четырехциклическим антидепрессивным средствам. Основным активным веществом является гидрохлорид миансерина. В связи с этим, Леривон носит международную маркировку Миансерин.

Инструкция по применению

Производится в форме таблеток, белого цвета, выпуклых с обоих сторон, в оболочке. На каждой таблетке имеется фирменная надпись производителя ORGANON .

Он состоит:

  • из ёгидрохлорида миансерина – 30мг;
  • вспомогательных веществ – гидрофосфата кальция (300 мг), картофельного крахмала (30 мг), диоксида кремния безводного коллоидного (6 мг), метилцеллюлозы (3 мг), стеарата магния (3 мг);
  • ингредиентов оболочки – гипромеллозы (

2,5 мг), диоксида титана (

Упаковка для таблеток – ячейковая пластина на 10 таблеток, в картонной коробке по 2 шт.

Антидепрессивное воздействие осуществляется блокированием пресинаптических адренорецеторов, Н1-гистаминовых и серотониновых рецепторов нервной системы. Тем самым усиливая норадренергические передачи и обратный захват норадреналина.

В связи с этим, Леривон имеет успокоительное, седативное воздействие (возникает желание спать, нарушается точность и быстрота движений). Нервная система, приходя в состояние равновесия и покоя, восстанавливается (повышенное возбуждение и тревожность уходят).

Ритм деятельности сердечно-сосудистой системы остается прежним.

Интенсивность всасывания при приеме внутрь уже через 3 часа дает максимальный уровень концентрации в крови на 95%. Стабильная концентрация устанавливается на 6-й день при ежедневном употреблении.

Преимущественно утилизируется мочевой системой и частично желудочно-кишечным трактом. Время полувыведения от 21 до 61 часов. Орган метаболизма и окисления – печень. Сердечно-сосудистая система не подвергается воздействию.

Показания к применению

Леривон назначается при психических депрессивных расстройствах различного происхождения:

  • Психозах маниакально-депрессивных;
  • Расстройствах аффективных (перепады настроения);
  • Расстройствах тревожных;
  • Депрессиях эпизодического характера;
  • Депрессиях и тревогах смешанного типа.

Таблетированная форма Леривона принимается внутрь перорально, запивается водой, не разжевывается. При лечении Леривоном обязательно учитывается возраст пациента, индивидуальные особенности болезни и изменение общего состояния при приеме таблеток.

Рекомендации при назначении:

  • Взрослым – суточная доза 30 мг (1 таблетка) для начала курса лечения. Потом для максимального воздействия дозу делают больше, доводя ее до 2–3 таблеток. При необходимости возможно увеличение дозировки до 5 таблеток в сутки;
  • пожилым – не более 30 мг в сутки;
  • детям – до 18 лет не назначается;
  • беременным и в период лактации – может быть назначен с осторожностью, если очень необходимо. В этом случае учитывается риск развития патологий плода или ребенка.

Если суточная доза большая, то ее разделяют на 2–3 приема. Но лучше всего принимать Леривон перед сном. Успокоительное и седативное действие Леривона будет хорошо воздействовать на общее состояние пациента.

Продолжительность лечения Леривоном составляет 2–4 недели. Если положительные изменения не наблюдаются, то препарат отменяют. При благоприятном результате рекомендуют продолжить лечение на период до 6 месяцев.

Леривон не вызывает привыкания и его отмена не дает ощутимых реакций.

Противопоказания

Депрессия – это состояние, при котором имеют место суицидальные мысли или непосредственно суицид, стремление к причинению вреда самому себе. При лечении Леривоном положительный эффект наступает только через 4 или 6 недель. Весь этот период больные должны находиться под постоянным наблюдением. Обязательно обращение к врачу при самоповреждающих действиях или попытках.

Побочные действия

  1. Увеличение веса – наблюдается достаточно часто из-за изменения метаболизма и питания.
  2. Периферийные отеки – возникают нередко из-за изменения обмена веществ.
  3. Тромбоцитопения, гранулоцитопения , агранулоцитоз – проявляются обычно у престарелых пациентов. Так как доказано воздействие Леривона на кроветворение и костный мозг.
  4. Лихорадка, фарингит, стоматит и другие воспалительные реакции – из-за влияния Леривона на лимфатическую систему. В этом случае нужно сдать анализ крови.
  5. Эпилептические припадки, судороги, гиперкинез (синдром беспокойных ног) – могут возникнуть со стороны нервной системы. В этих случаях прием препарата отменяют.
  6. Артериальная гипотензия, брадикардия – наблюдается редко. Как правило, у пациентов с патологиями сердечных ритмов.
  7. Желтуха, гепатит, повышение активности печеночных ферментов – возникает на фоне нарушений функций печени. При обнаружении желтухи использование препарата прекращают.
  8. Артралгии, артрит – нечасто могут начать развиваться, как реакция скелетно-мышечной области.
  9. Экзантема – редко проявляющаяся реакция кожи.
  10. Гинекомастия – редко возникающее отклонение половой области.
  11. Гипомания – нарушение психики у пациентов с биполярной депрессией. Здесь рекомендуется отмена препарата.

В связи с вышеперечисленными побочными действиями, Леривон противопоказан:

  • при перенесенном инфаркте миокарда;
  • аритмии и стенокардии;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • сaхaрнoм диабетe;
  • гипeрплaзии предстaтельной жeлeзы;
  • печеночной недостаточности;
  • органическом поражении мозга и эпилепсии;
  • артeриaльной гипотeнзии;
  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • феохромоцитоме;
  • мaниакaльном синдрoме;
  • дeтском возрaсте до 18 лeт.

Рекомендации по использованию

При применении Леривона существуют рекомендации для правильного и безопасного использования препарата. Соблюдение этих советов позволяет уменьшить проявления побочных реакций. А также исключить возможное нанесение вреда организму больного.

Передозировка

В медицинской практике иногда возникают отдельные случаи передозирования препарата. Это происходит при неправильно рассчитанной индивидуальной дозировке или по вине самого пациента.

Передозирование определяется при наличии следующих симптомов:

  • увеличение продолжительности сна;
  • сердечная аритмия – брадикардия, синусовая тахикардия;
  • судорожный синдром;
  • гипотензия, гипертензия;
  • спазмирование дыхательного процесса;
  • головокружение, рвота;
  • расширение или сужение зрачка.

Так как специального медицинского препарата-антидота нет, то применяют симптоматические и поддерживающие процедуры:

  • Делают интубацию (потеря сознания);
  • Вызывают рвоту;
  • Проводят промывание желудка не менее 2 часов;
  • Дают уголь активированный более 2 раз и осмолитическое слабительное (натрия сульфат);
  • Осуществляют поддерживающую терапию для сердечно-сосудистой системы

Нейтральные и запрещенные взаимодействия

При назначении Леривона обязательно должны учитываться уже применяемые пациентом лекарства. А также его образ жизни и состояние здоровья. Поэтому следует обратить внимание на следующие особенности препарата Леривона.

Совместное употребление с МAO (ингибиторами моноаминооксидазы) – моклобемид, транилципромин, линезолид и т.п. не рекомендуется. Леривон может быть назначен только через 2 недели после их отмены или окончания курса лечения.

В сочетании с алкоголем активный компонент Леривона гидрохлорид миансерина происводит увеличение опьяняющего воздействия на нервную систему. Поэтому советуется не принимать алкоголь в период лечения.

Эффект противоэпилептических препаратов (Фенитоин, Карбамазепин и т. п.) ослабляется. При необходимости можно провести корректировку дозы.

Не оказывает влияние на гипотензивные препараты – клонидин, метилдопа, пропранол, бетанидин, гуанентидин. Но уровень артериального давления крови пациентов, которые принимают препараты от давления вместе с Леривоном, нужно держать под контролем.

Нарушает воздействие антикоагулянтов – Варфарина и подобных ему, кумариновых производных.

Медицинское средство Леривон должно быть использовано в течение 5 лет c даты изготовления.

Место хранения – темное, недоступное для детей, температура не более 30 гр

Аналоги Леривона

В настоящее время существует немало аналогов антидепрессанта Леривоны. Стоимость лекарств, производимых в России значительно меньше. Поэтому подбор препарата-заменителя Леривона может осуществлять только квалифицированный врач.

Антидепрессанты-аналоги Леривона схожи по лечебному эффекту и воздействию. Но различны по происхождению и составу активных компонентов.

Препараты, являющиеся наиболее доступными и распространенными в использовании, аналогами Леривона:

  1. Пиразидол – недорогой аналог производства Россия (Фармстандарт). Активным веществом здесь является гидрохлорид пирлиндола. Выпускается в таблетках по 25 мг или 50 мг. Назначается при болезни Альцгеймера в комплексном наборе лечебных препаратов, при абстинентном алкогольном синдроме и различных видах депрессивных состояний.
  2. Азафен – Российский препарат (Нижфарм). Его основной активный компонент дигидрохлорид моногидрат пипофезина. Форма выпуска – таблетки по 25 мг. По показаниям к применению очень сходен с Леривоном.
  3. Нейроплант – Немецкий препарат (Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ). Здесь активное вещество растительного происхождения – экстракт зверобоя продырявленного (3 –7:1). Производится в таблетированной форме, где содержится 300 мг экстракта. Используется для лечения состояния депрессии, снятия чувства тревоги и постоянного нервного напряжения.

Кроме них, у Леривона аналогами еще являются – Венлаксор, Миртазапин Сандоз,Симбалга, Велаксин, Префаксин, Ремерон, Мирзатен, Эспритал 45, Мелитор, Деприм Форте и др.

Отзывы и мнения

Нервная система и человеческая психика – очень сложные области. Поэтому есть много противоречивых отзывов о Леривоне.

  • «хорошо помог, даже побочные реакции не проявились»
  • «снял тревогу и нервозность, но добавил лишний вес»
  • «спокойно сплю уже полгода»
  • «отлично себя чувствую, но иногда появляется апатия»

На основе анализа отзывов можно сказать, что Леривон обладает индивидуальным воздействием. Поэтому его прием может быть назначен только врачом-психоневрологом на основе анамнеза и анализов. Для многих больных он просто незаменим. Широко используется в медицинской практике.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: