НПВП.
Препарат: НАЛГЕЗИН
Активное вещество препарата: naproxen
Кодировка АТХ: M01AE02
КФГ: НПВС
Регистрационный номер: П №014103/01
Дата регистрации: 03.04.08
Владелец рег. удост.: KRKA d.d.
Форма выпуска Налгезин, упаковка препарата и состав.
СОДЕРЖАНИЕ
- 0.1 Форма выпуска Налгезин, упаковка препарата и состав.
- 0.2 Фармакологическое действие Налгезин
- 0.3 Фармакокинетика препарата.
- 0.4 Показания к применению:
- 0.5 Дозировка и способ применения препарата.
- 0.6 Побочное действие Налгезин:
- 0.7 Противопоказания к препарату:
- 0.8 Применение при беременности и лактации.
- 0.9 Особый указания по применению Налгезин.
- 0.10 Передозировка препаратом:
- 0.11 Взаимодействие Налгезин с другими препаратами.
- 0.12 Условия продажи в аптеках.
- 0.13 Сроки у условия храниния препарата Налгезин.
- 1 Налгезин
- 2 Форма выпуска и состав
- 3 Показания к применению
- 4 Противопоказания
- 5 Способ применения и дозировка
- 6 Побочные действия
- 7 Особые указания
- 8 Лекарственное взаимодействие
- 9 Сроки и условия хранения
- 10 Налгезин (Nalgesin)
- 11 Владелец регистрационного удостоверения:
- 12 Лекарственная форма
- 13 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налгезин
- 14 Фармакологическое действие
- 15 Фармакокинетика
- 16 Показания активных веществ препарата Налгезин
- 17 Режим дозирования
- 18 Побочное действие
- 19 Противопоказания к применению
- 20 Применение при беременности и кормлении грудью
- 21 Применение при нарушениях функции печени
- 22 Применение при нарушениях функции почек
- 23 Применение у детей
- 24 Особые указания
- 25 Лекарственное взаимодействие
- 26 Налгезин
- 27 Состав
- 28 Форма выпуска
- 29 Фармакологическое действие
- 30 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 31 Показания к применению
- 32 Противопоказания
- 33 Побочные эффекты
- 34 Инструкция по применению Налгезина (Способ и дозировка)
- 35 Передозировка
- 36 Взаимодействие
- 37 Условия продажи
- 38 Условия хранения
- 39 Срок годности
- 40 Налгезин ® (Nalgesin ® )
- 41 Действующее вещество:
- 42 Содержание
- 43 Фармакологическая группа
- 44 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 45 3D-изображения
- 46 Состав
- 47 Фармакологическое действие
- 48 Способ применения и дозы
- 49 Форма выпуска
- 50 Производитель
- 51 Условия отпуска из аптек
- 52 Условия хранения препарата Налгезин ®
- 53 Срок годности препарата Налгезин ®
- 54 Налгезин
- 55 Форма выпуска и состав
- 56 Показания к применению
- 57 Противопоказания
- 58 Способ применения и дозировка
- 59 Побочные действия
- 60 Особые указания
- 61 Лекарственное взаимодействие
- 62 Сроки и условия хранения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб.
напроксен натрия
275 мг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132), гипромеллоза
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Налгезин
НПВП. Оказывает преимущественно анальгезирующее, а также жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика препарата.
После приема препарата внутрь напроксен натрия быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, достигая анальгезирующей концентрации в плазме крови быстрее, чем напроксен. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после однократного приема напроксена натрия и через 2-4 ч после приема напроксена (в зависимости от приема пищи). Прием одновременно с пищей влияет на скорость абсорбции, но не влияет на ее продолжительность. Концентрация напроксена в плазме крови повышается пропорционально повышению дозы. При превышении разовой дозы в 500 мг пропорциональность нарушается.
Css достигается после приема 4-5 доз (т.е. на 2-3 день приема препарата) в зависимости от выбранной схемы назначения препарата. После приема препарата в средних дозах концентрация напроксена в плазме колеблется от 23 мкг/мл до 49 мкг/мл. При концентрации до 50 мкг/мл напроксен в значительной степени связывается с альбуминами плазмы (до 99.5%). При более высоких концентрациях повышается количество не связанной фракции (при концентрации 473 мкг/мл несвязанная фракция составляет 2.4%). Применение препарата в высоких дозах повышает клиренс несвязанной с белками плазмы фракции напроксена натрия. Vd составляет 10% от массы тела.
Метаболизм и выведение
Около 30% биотрансформируется в 6-диметилнапроксен, практически неактивный метаболит, биологическая активность не превышает 1% по сравнению с напроксеном.
Около 10% выводится в неизмененном виде, 60% — в виде напроксена, связанного с глюкуроновой кислотой и другими конъюгатами. 95% дозы выводится с мочой, 5% — с калом. T1/2 не зависит от концентрации в плазме и от дозы и составляет 12-15 ч. Почечный клиренс напроксена не зависит от его концентрации в плазме.
Показания к применению:
— боли при менструации;
— умеренные боли при артрите;
— боль и повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Дозировка и способ применения препарата.
Налгезин назначают внутрь по 1 таб. каждые 8-12 ч, максимальная суточная доза — 3 таб.
Пожилым людям (старше 65 лет) назначают не более 2 таб./сут.
Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
Побочное действие Налгезин:
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, вздутие живота, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, снижение слуха.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: возможны нарушения дыхания или кроветворения (тромбоцитопения, анемия), особенно у лиц, предрасположенных к данным заболеваниям; нарушения функций печени и почек.
Противопоказания к препарату:
— нарушение функции почек;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— заболевания ЖКТ (у детей);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к напроксену, напроксену натрия, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение при беременности и лактации.
Не рекомендуют назначать Налгезин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Налгезин.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови.
Перед проведением тестов по определению функции надпочечников за 48 ч необходимо прекратить прием Налгезина, поскольку препарат может оказывать влияние на результаты исследования. Также Налгезин может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Пациент должен быть информирован о том, что не следует назначать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Налгезин не следует назначать одновременно с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами.
1 таблетка Налгезина содержит 25 мг натрия, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету со сниженным содержанием соли.
Передозировка препаратом:
Симптомы: изжога, тошнота, рвота, сонливость.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания напроксена с белками.
Взаимодействие Налгезин с другими препаратами.
Не установлено клинически значимого взаимодействия Налгезина с варфарином, толбутамидом.
Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении напроксена с ингибиторами ацетилхолинэстеразы увеличивается риск развития почечной недостаточности.
Напроксен угнетает натрийуретическое действие фуросемида.
Напроксен угнетает почечный клиренс лития, что приводит к увеличению концентрации лития в плазме.
Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, гидантоинами возможно усиление их действия.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Налгезин.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Налгезин
Цены в интернет-аптеках:
Налгезин – нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим, жаропонижающим действием.
Форма выпуска и состав
Выпускают Налгезин в форме таблеток: двояковыпуклые, овальные, покрытые голубой пленочной оболочкой (в блистерах по 10 шт.; 1 или 2 блистера в пачке картонной).
В 1 таблетке содержатся:
- Действующие вещества: напроксен натрия – 275 мг;
- Вспомогательные компоненты: вода очищенная, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, повидон;
- Оболочка: опадрай YS-1-4215 (краситель индигокармин (Е132), макрогол, титана диоксид (Е171), гипромеллоза).
Показания к применению
- Заболевания опорно-двигательного аппарата: болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), ювенильный хронический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, бурсит тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит;
- Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: зубная боль, аднексит, альгодисменорея, мигрень, головная боль, послеоперационная боль (в челюстно-лицевой хирургии, гинекологии, ортопедии, травматологии), посттравматический болевой синдром (ушибы и растяжения), сопровождающийся воспалением, люмбоишиалгия, миалгия, оссалгия, невралгия;
- Инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом: отит, тонзиллит, фарингит (в составе комплексного лечения);
- Лихорадочный синдром при инфекционных и простудных заболеваниях (для симптоматической терапии: снижения повышенной температуры тела, уменьшения воспаления и боли); не оказывает влияния на прогрессирование основного заболевания.
Противопоказания
- Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
- Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения: болезнь крона, неспецифический язвенный колит;
- Цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения и нарушения гемостаза;
- Активное заболевание печени или выраженная печеночная недостаточность;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), включая прогрессирующее заболевание почек, подтвержденную гиперкалиемию;
- Угнетение костномозгового кроветворения;
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другого нестероидного противовоспалительного препарата: полный или неполный синдром непереносимости АСК – бронхиальная астма, полипы слизистой носа, крапивница, риносинусит;
- Беременность;
- Период лактации;
- Детский возраст до 9 лет и/или масса тела меньше 27 кг;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства или другими нестероидным противовоспалительным препаратам.
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):
- Ишемическая болезнь сердца;
- Цереброваскулярные заболевания;
- Застойная сердечная недостаточность;
- Дислипидемия/гиперлипидемия;
- Сахарный диабет;
- Заболевания периферических артерий;
- Клиренс креатинина менее 60 мл/мин;
- Наличие анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
- Инфекция Helicobacter pylori;
- Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
- Частое употребление алкоголя;
- Тяжелые соматические заболевания;
- Курение;
- Бронхиальная астма;
- Нарушения свертываемости крови;
- Заболевания печени и почечная недостаточность;
- Одновременное лечение антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (клопидогрел, АСК), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралин, пароксетин, флуоксетин, циталопрам);
- Пожилой возраст;
- Детский возраст от 9 до 12 лет (только по назначению врача);
- Гиперчувствительность к другим анальгетикам.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Средняя суточная доза при применении Налгезина в качестве анальгетика составляет 2-4 таблетки.
В случаях очень сильных болей и отсутствия в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врачом может быть увеличена суточная доза до 6 таблеток, однако, не более чем на 14 дней.
Средняя начальная доза при использовании препарата в качестве жаропонижающего средства составляет 2 таблетки, затем пациенты принимают по 1 таблетке каждые 6-8 ч.
Рекомендованная доза Налгезина для предупреждения приступов мигрени составляет 2 таблетки 2 раза в день. Однако терапия должна быть прекращена в случаях, когда частота, длительность и интенсивность приступов мигрени не уменьшаются на протяжении 28-42 дней.
При первых признаках мигренозного приступа доза препарата составляет 3 таблетки, спустя 1 /2 ч, при необходимости, возможен прием еще 1-2 таблеток.
Начальная доза лекарственного средства для облегчения болей после спазмов, менструальных и иных гинекологических болей, а также введения внутриматочных спиралей, составляет 2 таблетки, затем пациентки принимают по 1 таблетке каждые 6-8 ч.
В случаях острого приступа подагры начальная доза препарата составляет 3 таблетки, затем спустя 8 ч еще 2 таблетки, далее – по 1 таблетке каждые 8 ч до прекращения приступа.
Средняя начальная доза в случаях ревматоидных заболеваний – 2-4 таблетки 2 раза в день (утром и вечером). Для пациентов с выраженной утренней скованностью и/или ночной болью, пациентов, переводимых на терапию напроксеном натрия с приема иных нестероидных противовоспалительных препаратов в высоких дозах, и пациентов, у которых боль является ведущим симптомом, начальная суточная доза препарата составляет от 3 до 6 таблеток.
Средняя суточная доза лекарственного средства – 2-4 таблетки, разделенные на 2 приема. Допускаются разные утренняя и вечерняя дозы, они могут быть изменены после консультации с врачом, в зависимости от преобладания симптомов утренней скованности и/или ночной боли.
Суточная доза Налгезина для детей старше 9 лет и/или с массой тела больше 27 кг определяется исходя из расчета – 10 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 2 приема.
Побочные действия
- Пищеварительная система: мелена, кровавая рвота, желтуха, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвенные стоматиты, диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе, запор;
- Центральная нервная система: когнитивная дисфункция, асептический менингит, замедление скорости реакции, миалгия и мышечная слабость, недомогание, бессонница, невозможность концентрироваться, нарушения сна, депрессия, сонливость, головная боль, головокружение, снижение слуха;
- Кожные покровы: фотодерматозы, алопеция, пурпура, повышенная потливость, экхимозы, зуд;
- Органы чувств: нарушение слуха и зрения, шум в ушах;
- Сердечно-сосудистая система: васкулит, застойная сердечная недостаточность, сердцебиение, одышка, отечность;
- Мочеполовая система: нарушения менструального цикла, почечный папиллярный некроз, почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гематурия, гломерулонефрит;
- Органы кроветворения: апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия;
- Дыхательная система: эозинофильные пневмониты;
- Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эпидермальный некроз, ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь;
- Прочие: гемолитическая анемия, гипогликемия, гипергликемия, гипертермия, жажда.
Особые указания
Чтобы снизить риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо применять минимально эффективную дозу Налгезина минимально возможным коротким курсом.
Если при приеме препарата сохраняется или усиливается лихорадка и боль необходимо проконсультироваться с врачом.
При почечной недостаточности следует контролировать клиренс креатинина. Когда он ниже 20 мл/мин нельзя применять напроксен. В случаях хронического, алкогольного и других форм цирроза концентрация несвязанного напроксена увеличивается, в связи с чем, таким пациентам Налгезин необходимо применять в более низких дозах.
Пациентам пожилого возраста также рекомендуется принимать лекарственное средство в более низких дозах.
Препарат нельзя применять в комбинации с иными противовоспалительными средствами и анальгетиками, за исключением назначенных врачом.
За 48 ч до хирургического вмешательства следует прекратить прием Налгезина.
Лекарственное средство необходимо отменить за 48 ч до проведения исследования уровня 17-кортикостероидов и 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
В каждой таблетке содержится приблизительно 25 мг натрия, что нужно учитывать при соблюдении диеты с ограниченным потреблением соли.
Пациентам в период терапии рекомендуется соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Налгезин не рекомендуется применять в комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (повышается риск развития побочных эффектов).
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.
При одновременной терапии гидантоинами, антикоагулянтами или иными лекарственными средствами, связывающимися в значительной степени с белками плазмы, необходимо следить за признаками передозировки этими препаратами или потенцирования их действия.
Влияние напроксена на препараты/вещества при одновременном применении:
- Пропранолол и другие бета-адреноблокаторы: может снижать их антигипертензивное действие. При использовании таких комбинаций увеличивается риск почечной недостаточности, связанный с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
- Фуросемид: ингибирует его натрийуретическое действие;
- Метотрексат, фенитоин, сульфаниламиды: замедляет их экскрецию, увеличивает риск развития токсического действия.
К увеличению концентрации лития в плазме крови приводит ингибирование почечного клиренса лития.
Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении напроксена с циклоспорином.
Уровень напроксена в плазме крови увеличивает пробенецид.
Абсорбцию напроксена уменьшают антацидные препараты, в состав которых входят алюминий и магний.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Налгезин (Nalgesin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
![]() |
Налгезин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налгезин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые.
1 таб. | |
напроксен натрия | 275 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: опадрай YS-1-4215 (титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132), гипромеллоза).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Уменьшает болевой синдром, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1-й недели лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 1-4 ч. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степень абсорбции. Напроксен хорошо всасывается при ректальном введении, но абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь.
В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Концентрация напроксена в плазме увеличивается пропорционально при дозах до 500 мг, в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы.
Напроксен диффундирует в синовиальную жидкость.
T 1/2 составляет около 13 ч. Приблизительно 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-O-дезметилнапроксен и его конъюгатов. Менее 5% вводится с калом.
Показания активных веществ препарата Налгезин
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M54 | Дорсалгия |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R51 | Головная боль |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.
Внутрь взрослым — 0.5-1 г/сут в 2 приема. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 500 мг.
Максимальная суточная доза составляет 1.75 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций; редко — нарушения слуха.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.
При ректальном применении: появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют при беременности (особенно в I и III триместрах) и в период лактации.
Напроксен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ в анамнезе, при наличии диспептических симптомов, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств.
В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 ч до исследования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.
При одновременном применении с амоксициллином описан случай развития нефротического синдрома; с ацетилсалициловой кислотой — возможно уменьшение концентрации напроксена в плазме крови.
При одновременном применении возможно изменение фармакокинетических параметров диазепама; с кофеином — усиливается действие напроксена; с лития карбонатом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови; с метотрексатом — возможно усиление токсичности метотрексата.
Имеются сообщения о развитии миоклонуса при одновременном применении с морфином.
При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом — уменьшение концентрации напроксена в плазме крови; с салициламидом — усиливается действие салициламида.
При одновременном применении с фуросемидом возможно уменьшение диуретического действия фуросемида.
Налгезин
Состав
В состав 1 таблетки входит 275 мг напроксен натрия; к вспомогательным веществам относятся повидон, МКЦ, стеарат магния, а также тальк и очищенная вода; пленочная оболочка состоит из красителя Opadry YS-1-4215, состоящего из готовой смеси макрогола, диоксида титана (E171), а также красителя индигокармин (Е132) и гипромеллозы.
Форма выпуска
Таблетки с пленочной оболочкой упакованы по 10 штук в блистеры, которые вместе с рекомендациями по применению помещены в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Налгезин является нестероидным противовоспалительным препаратом, который обладает жаропонижающим, анальгезирующим, а также противовоспалительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В основе механизма действия лежит неселективное ингибирование активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Таблетки, содержащие 275 мг напроксен натрия, легко растворяются и достаточно быстро всасываются из ЖКТ. Это обеспечивает наступление быстрого обезболивающего эффекта.
Биодоступность достигает более 95% и прием еды абсолютно не влияет как на скорость, так и на полноту всасывания препарата. Время достижения Cmax составляет около 1-2 часов.
Напроксен натрия имеет очень сильную связь с белками плазмы. Она достигает более 99%. Css можно определить примерно на 2-3 сутки приема лекарства.
Процесс метаболизма напроксен натрия проходит в печени до образования диметил-напроксена и ферментной группы CYP2C9.
T1/2 составляет от 12 до 15 часов.
Значение клиренса — 0.13 мл/мин/кг.
Около 98% препарата Налгезин выводится с мочой, а с желчью – около 0,5-2,5%.
При почечной недостаточности может произойти кумуляция метаболитов.
Показания к применению
Рекомендуется использовать препарат «Налгезин» при следующих видах болевого синдрома:
- при головной боли (мигрени);
- при зубной боли;
- при спинальных невралгиях (торакалгии, люмбоишиалгии, цервикалгии);
- при радикулярных болях;
- при артралгиях;
- при вирусных заболеваниях;
- при миалгиях,
- при первичной дисменореи.
Противопоказания
Не рекомендуется использовать препарат «Налгезин»:
- при выраженной почечной недостаточности;
- при индивидуальной непереносимости напроксен натрия;
- при обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
- при склонность к кровотечениям из желудочно-кишечного тракта;
- при угнетении костномозгового кроветворения;
- при беременностии в периодлактации.
Также Налгезин категорически нельзя применять при лечении детей младше 9 лет иили с весом тела не превышающим 27 кг.
Побочные эффекты
Во время лечения Налгезином пациенты могут испытывать сильный дискомфорт от следующих побочных эффектов:
Со стороны пищеварительной системы:
- от запора, боли в животе, диспепсии, тошноты, диареи, язвенных стоматитов, эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ, повышений активности печеночных ферментов, нарушений функции печени, желтухи, кровавой рвоты, мелены.
Со стороны ЦНС:
- от снижения слуха, головокружений, головной боли, сонливости, депрессии, нарушений сна, невозможности концентрироваться, бессонницы, недомоганий, миалгии и мышечной слабости, замедления скорости реакции, асептического менингита, когнитивной дисфункции.
Со стороны кожных покровов:
Со стороны органов чувств:
- от шума в ушах, нарушения зрения, нарушения слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- от отечности, одышки, сердцебиения, застойной сердечной недостаточности, васкулита.
Со стороны мочеполовой системы:
- от гломерулонефрита, гематурии, интерстициального нефрита, нефротического синдрома, почечной недостаточности, почечного папиллярного некроза, нарушений менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения:
- от эозинофилии, гранулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, апластической анемии.
Со стороны дыхательной системы:
- от эозинофильных пневмонитов.
Аллергические реакции:
- от кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, эпидермального некроза, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона.
Прочие:
- от жажды, гипертермии, гипергликемии, гипогликемии, гемолитической анемии.
Инструкция по применению Налгезина (Способ и дозировка)
В данной инструкции количество таблеток приведено для простого Налгезина, который содержит 275 мг напроксен натрия. При приеме Налгезин Форте, который содержит 550 мг напроксен натрия количество таблеток необходимо уменьшить в 2 раза.
Таблетки принимают внутрь, запивая их достаточным количеством жидкости.
В случае, если препарат используется в качестве анальгетика, суточная доза должна не превышать 4 таблетки. Оптимальная средняя доза составляет 550-1100 мг.
При очень сильной боли можно принять ударную дозу — 2 таблетки Налгезина. Но инструкция по применению (особенно раздел «Противопоказания») в этом случае приема лекарства должна быть изучена подробно. Разрешено принимать 6 таблеток в сутки, т. е. 1650 мг напроксен натрия, но не более чем на 2 недели.
В случае, если препарат Налгезин применяется в качестве жаропонижающего средства, то его начальная доза должна составлять 2 таблетки (550 мг), а далее необходимо принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 6-8 часов.
Для того, чтобы предупредить приступы мигрени, необходимо принять по 2 таблетки (550 мг) 2 раза в день. Но лечение по такой схеме должно быть обязательно прекращено, если за 4-6 недели приема препарата приступы мигрени не уменьшатся. Многие врачи советуют при первых признаках головной боли принять сразу 3 таблетки, т. е. 825 мг напроксен натрия, а при необходимости спустя 30 мин принять еще 1-2 таблетки препарата.
Для того, чтобы облегчить менструальные боли и спазмы будет достаточно в первый раз принять 2 таблетки (550 мг), а далее снизить дозу в два раза и принимать по 1 таблетке(225 мг) каждые 6-8 часа.
В случае острого приступа подагры начальная доза может составлять 3 таблетки, т. е 825 мг напроксен натрия, далее следует принять 8 часов 2 таблетки спустя, а затем принимать каждые 8 часов по 1 таблетке до полного прекращения приступа.
При артрите, остеоартрите и анкилозирующем спондилите первая доза препарата должна составлять 2-4 таблетки (550-1100 мг) в 2 приема (утром и вечером).
Принять от 3 (825 мг) до 6 таблеток (1650 мг) Налгезина могут пациенты, страдающие выраженной ночной болью или сильной утренней скованностью. Обратите внимание на то, что в этом случае необходима обязательная консультации с лечащим врачом, который может изменить дозы в зависимости от того, какие симптомы преобладают у пациента.
Детям, которые уже достигли возраста 9 лет и/или масса их тела уже больше 27 кг Налгезин назначают по 10 мг/кг в 2 приема за сутки.
Передозировка
При передозировке препаратом Налгезин пациент может испытывать дискомфорт от следующих симптомов:
- от сонливости;
- от диспептических расстройств (изжоги, тошноты и рвоты, боли в животе);
- от общей слабости;
- отшума в ушах;
- от раздражительности.
А в тяжелых случаях пациент может даже страдать:
-
- от кровавой рвоты;
- от мелены;
- от нарушения сознания;
- от судорог;
- от почечной недостаточности.
Лечение при передозировке заключается в том, чтобы сделать максимально быстро промывание желудка и провести симптоматическую терапию активированным углем, антацидами, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторами протонновой помпы. Обратите внимание на то, что гемодиализ при передозировке Налгезином неэффективен.
Взаимодействие
При одновременном приеме антикоагулянтов с Налгезином следует помнить о том, что напроксен значительно увеличивает время кровотечения.
Не рекомендуется применять Налгезин вместе с другими НПВП, так как это может стать причиной развития побочных эффектов.
Пациентам, которые одновременно проходят курс лечения гидантоинами, антикоагулянтами или другими лекарственными препаратами, связывающимися с белками плазмы, необходимо следить за тем, чтобы не было передозировки этих препаратов.
Лекарственное средство Налгезин может стать причиной снижения антигипертензивного действия пропранолола, а также других бета-адреноблокаторов. Препарат значительно увеличивать и риск почечной недостаточности в случае одновременного применения с ингибиторами АПФ.
Под действием Налгезина натрийуретическое действие фуросемида может быть ингибировано.
Концентрация лития в плазме может быть увеличена за счет ингибирования почечного клиренса.
А прием пробенецида может спровоцировать увеличение уровня напроксена в плазме.
Напроксен может стать причиной замедления экскреции фенитоина, метотрексата и сульфаниламидов, что может привести к развитию их токсического воздействия.
Циклоспорин, вступая в реакцию с напроксеном, провоцирует развитие почечной недостаточности.
Антацидные препараты, которые имеют в своем составе магний и алюминий, могут значительно уменьшить абсорбцию напроксена.
Условия продажи
Налгезин разрешен к использованию в качестве препарата безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Налгезин необходимо хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не превышающей 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Налгезин хранится 5 лет при соблюдении всех условий хранения.
Налгезин ® (Nalgesin ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ядро | |
активное вещество: | |
напроксен натрия | 275 мг |
вспомогательные вещества: повидон; МКЦ; тальк; магния стеарат; вода очищенная | |
оболочка пленочная: краситель Opadry YS-1-4215 (готовая смесь титана диоксида (E171), макрогола, красителя индигокармин (Е132) и гипромеллозы) |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, с достаточным количеством воды. Следует строго следовать указаниям врача, не прекращать лечения или не менять дозировку без предварительной консультации с врачом.
Рекомендуемая схема терапии
Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 2–4 табл. (550–1100 мг).
При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе заболеваний ЖКТ врач может увеличить суточную дозу до 6 табл. (1650 мг), но не более чем на 2 нед .
При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 табл. Налгезина, далее принимается по 1 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.
Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 2 табл. (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4–6 нед . При первых признаках мигренозного приступа следует принять 3 табл. (825 мг), а при необходимости — еще 1–2 табл. (275–550 мг) спустя 30 мин.
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС и других гинекологических болях рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 табл. (550 мг), далее по 1 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.
При остром приступе подагры начальная доза составляет 3 табл. (825 мг), далее 2 табл. (550 мг) спустя 8 ч, а затем 1 табл. (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.
При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычная начальная доза препарата составляет 2–4 табл. (550–1100 мг), дважды в день утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 3 (825 мг)–6 табл. (1650 мг), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС , и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 2 табл. (550 мг)–4 табл. (1100 мг), назначаемые в два приема.
Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.
Детям старше 9 лет и/или весом более 27 кг рекомендуется суточная доза 10 мг/кг в 1–2 приема.
В случае, если создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, следует проинформировать лечащего врача или фармацевта.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70 Факс: (495) 994-70-78.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Налгезин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Налгезин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Налгезин
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Налгезин – препарат для симптоматической терапии с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска и состав
Налгезин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: голубых, овальных, двояковыпуклых (по 10 шт. в блистерах, по 1-2 блистера в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: напроксен натрия – 275 мг;
- Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, стеарат магния, очищенная вода;
- Оболочка: Opadry YS-1-4215 (макрогол, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132)).
Показания к применению
- Болевой синдром умеренной либо слабой выраженности: невралгия, миалгия, оссалия, люмбоишиалгия, сопровождающийся воспалением посттравматический болевой синдром (ушибы и растяжение), послеоперационная боль (в ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии), аднексит, головная боль, альгодисменорея, мигрень, зубная боль;
- Болезни опорно-двигательного аппарата (ювенильный хронический, псориатический и ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит); ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в т.ч. с радикулярным синдромом, бурсит, тендовагинит);
- Лихорадочный синдром при инфекционных и простудных заболеваниях;
- Инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, включая тонзиллит, фарингит, отит (одновременно с другими лекарственными средствами).
Налгезин назначают для симптоматического лечения (снижения боли, воспаления и уменьшения повышенной температуры тела), на прогрессирование основной болезни препарат влияния не оказывает.
Противопоказания
- Активные желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
- Цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения и нарушения гемостаза;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Воспалительные болезни кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- Активное заболевание печени либо выраженная печеночная недостаточность;
- Угнетение костномозгового кроветворения;
- Выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту), включая прогрессирующую болезнь почек и подтвержденную гиперкалиемию;
- Указания в анамнезе на приступы бронхообструкции, крапивницы, ринита после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (полный или частичный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, полипы слизистой носа, крапивница, бронхиальная астма);
- Беременность и период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к напроксену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Налгезин не рекомендуется применять детям до 9 лет и/или массе тела до 27 кг (в 1 таблетке содержится 275 мг напроксена). Детям 9-12 лет препарат можно принимать только после назначения врача.
Осторожности требует применение Налгезина при наличии следующих заболеваний/состояний:
- Ишемическая болезнь сердца;
- Цереброваскулярные болезни;
- Застойная сердечная недостаточность;
- Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
- Сахарный диабет;
- Заболевания периферических артерий;
- Почечная недостаточность при клиренсе креатинина меньше 60 мл в минуту;
- Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
- Наличие инфекции Helicobacter pylori;
- Тяжелые соматические заболевания;
- Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
- Частое употребление алкоголя, курение;
- Одновременное применение с пероральными глюкокортикостероидами (например преднизолоном), антикоагулянтами (например варфарином), селективными ингибиторамиы обратного захвата серотонина (например циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), антиагрегантами (например ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом);
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Налгезин принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Как анальгетик препарат обычно назначают по 2-4 таблетки в день. При болях высокой интенсивности и отсутствии желудочно-кишечных болезней в анамнезе, возможно увеличение суточной дозы до 6 таблеток, но не дольше 14 дней.
Как жаропонижающее средство Налгезин назначают в начальной разовой дозе 2 таблетки, после чего препарат принимают каждые 6-8 часов по 1 таблетке.
Режим дозирования определяется показаниями:
- Приступы мигрени (с целью предупреждения): 2 раза в день по 550 мг (2 таблетки). Если частота, продолжительность и интенсивность приступов мигрени не уменьшаются в течение 1-1,5 месяцев, терапию следует прервать;
- Мигренозный приступ: однократно 3 таблетки (при появлении первых признаков), через 30 минут при необходимости можно принять еще 1-2 таблетки;
- Менструальные боли и спазмы, боли после введения внутриматочной спирали и другие гинекологические боли: начальная доза – 2 таблетки, затем каждые 6-8 часов по 1 таблетке;
- Острые приступы подагры: начальная доза – 3 таблетки, затем спустя 8 часов – 2 таблетки, после чего с таким же интервалом следует принимать по 1 таблетке до прекращения приступа;
- Ревматоидные заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит): начальная средняя доза – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) по 2-4 таблетки. В начальной суточной дозе 3-6 таблеток препарат назначают при выраженных ночных болях и/или выраженной утренней скованности, а также больным, переводимым на Налгезин с приема других нестероидных противовоспалительных препаратов в высоких дозах, и пациентам, у которых ведущим симптомом является боль.
Суточная доза в среднем составляет 2-4 таблетки с кратностью приема 2 раза в день. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. В зависимости от преобладания симптомов (утренней скованности и/или ночной боли) после врачебной консультации возможно изменение режима дозирования.
Детям от 9 лет и/или с массой тела больше 27 кг Налгезин назначают в 2 приема в суточной дозе 10 мг/кг.
Побочные действия
Наиболее часто побочные действия развиваются при применении Налгезина в высоких дозах. Во время терапии могут наблюдаться следующие нарушения:
- Пищеварительная система: запор, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, язвенные стоматиты, кровотечения и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных ферментов, кровавая рвота, функциональные нарушения печени, желтуха, мелена;
- Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность, отечность, сердцебиение, одышка, васкулит;
- Центральная нервная система: когнитивная дисфункция, головная боль, понижение слуха, бессонница, головокружение, сонливость, депрессия, нарушения сна, асептический менингит, замедление скорости реакции, невозможность концентрироваться, мышечная слабость и миалгия, недомогание;
- Мочеполовая система: нарушения менструального цикла, гематурия, гломерулонефрит, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз;
- Кожные покровы: фотодерматозы, зуд, повышенная потливость, экхимозы, алопеция, пурпура;
- Дыхательная система: эозинофильные пневмониты;
- Органы кроветворения: тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения, апластическая анемия;
- Органы чувств: нарушение слуха и зрения, шум в ушах;
- Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, кожная сыпь, многоформная эритема, ангионевротический отек, эпидермальный некроз;
- Прочие: гемолитическая анемия, жажда, гипертермия, гипогликемия, гипергликемия.
Особые указания
Чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта нужно принимать наименьшую эффективную дозу Налгезина минимально возможным по продолжительности курсом.
В случае, если лихорадка или боль сохраняются либо усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
При заболеваниях печени и почечной недостаточности Налгезин назначают с осторожностью. При клиренсе креатинина ниже 20 мл в минуту принимать препарат не рекомендуется. В остальных случаях при почечной недостаточности следует контролировать клиренс креатинина. У больных с хроническим алкогольным и другими формами цирроза концентрация несвязанного напроксена увеличивается, поэтому препарат следует принимать в более низких дозах. Пожилым пациентам также рекомендуется уменьшать суточную дозу Налгезина.
Только после врачебной консультации и с осторожностью необходимо принимать препарат больным с нарушениями свертываемости крови, бронхиальной астмой, а также пациентам с гиперчувствительностью к другим анальгетикам.
Если нет назначений врача, Налгезин принимать одновременно с другими противовоспалительными препаратами и анальгетиками не следует.
Больным, соблюдающим диету с ограничением потребления соли, нужно учитывать, что в одной таблетке содержится примерно 25 мг натрия.
Необходимо избегать приема препарата на протяжении 48 часов после проведения хирургического вмешательства.
В случае необходимости определения 17-кортикостероидов Налгезин нужно отменить за 48 часов до проведения исследования. Также препарат может влиять на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Налгезин может замедлять скорость реакции, что необходимо учитывать при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Налгезина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:
- Другие нестероидные противовоспалительные препараты: увеличение риска развития побочных действий (комбинация не рекомендуется);
- Антикоагулянты: увеличение времени кровотечения;
- Пропранолол и другие бета-адреноблокаторы: снижение антигипертензивного действия;
- Антикоагулянты, гидантоины либо другие лекарственные средства, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы: потенцирование действия или возникновение передозировки препаратов;
- Фуросемид: снижение натрийуретического действия;
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска развития почечной недостаточности;
- Пробенецид: увеличение уровня напроксена в плазме;
- Метотрексат, фенитоин, сульфаниламиды: увеличение риска развития их токсического действия, замедление их экскреции;
- Циклоспорин: увеличение риска развития почечной недостаточности;
- Антацидные препараты с содержанием магния и алюминия: уменьшение абсорбции напроксена.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.